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Zaltrap药物获FDA批准治疗转移性结直肠癌
FDA批准Zaltrap用于与FOLFIRI(亚叶酸)联合的化疗方案治疗成人结直肠癌。Zaltrap添加到FOLFIRI方案可改善患者的中位生存时间,并伴随着反应率的改善以及肿瘤进展和生长的延迟,不过,治疗过程也会出现常见的副作用,提醒患者和医疗卫生从业人员该药的谨慎使用。
FDA
Zaltrap
结直肠癌
生存期
血管生成
2012-08-21
IMS:2016年全球药物支出将达到1.2万亿美金
IMS医疗健康信息学院发布了《全球药物使用-2016展望》,报告指出,全球年药物消费支出将从2011年的9650亿美元将在2016年增加至1.2万亿美元,年复合增长率达3%-6%。全球医药市场经历了若干年的缓慢增长之后,有望复苏反弹。全球医药市场增长率从2012年预期的3%-4%的低增长点将上升至2016年的5%-7%。
IMS
全球药物
医疗健康
专利
仿制药
2012-08-20
FDA批准诺华药物Afinitor用于治疗乳腺癌
FDA批准诺华(Novartis)药物飞尼妥用于晚期乳腺癌的治疗,这是FDA首次批准mTOR抑制剂在美国用于治疗晚期HR阳性乳腺癌。研究显示,与依西美坦单药相比,飞尼妥和依西美坦,使患者的无疾病进展时间延长一倍多。
诺华
飞尼妥
Afinitor
FDA
乳腺癌
EMEA
2012-08-20
罗氏HPV检测获SFDA批准有助于宫颈癌预防
全世界每年有超过47万新发宫颈癌病例,而99%以上的宫颈癌是由人乳头状瘤病毒(HPV)引起。在118种HPV亚型中,共有14种高风险的HPV病毒株被认为是造成宫颈癌及其癌前病变的高风险HPV亚型,罗氏的cobas 4800 HPV检测同时检测HPV16、HPV18及有否其他12种高风险HPV病毒株。
罗氏
乳头状瘤
SFDA
宫颈癌
2012-08-19
IMS:全球仿制药市场机遇分析
在第一届仿制药发展论坛上,IMS首席咨询顾问严尚军表示,根据IMS艾美仕市场份额数据分析,预计美国2015年将占有全球医药市场份额的31%,看似虽大,但较2005年的46%来看还是有大幅度下降的,主要原因就是新兴市场增长过于迅猛,导致其份额下降。
仿制药
IMS
医药
原研药
靶点
阿斯利康
葛兰素
罗氏
2012-08-18
华生制药起诉FDA延迟Actos仿制药上市
华生制药公司原计划本周五时正式发售Actos仿制药,并且已经同日本武田制药公司达成长达六个月的市场独家销售协议,但是正当万事俱备之时,美国食品和药物监管局突然宣布,将Actos仿制药的上市日期延迟至六个月之后,这也意味着华生制药公司将损失这六个月的销售收入。美国仿制药物制造商华生制药公司一纸诉状将FDA告上法庭。
华生制药
FDA
Actos
二型糖尿病
武田制药
2012-08-17
FDA批准2012-2013年季节性流感疫苗
据FDA官网新闻,美国食品和药物管理局8月13日宣布,它已批准2012~2013年流行性感冒(流感)疫苗配方,并且准许在美国的六个厂家生产和销售这些疫苗。
FDA
流感
疫苗
WHO
流感病毒
病毒株
样病毒
H1N
2012-08-16
IMS分析全球仿制药市场机遇
医疗健康领域市场调查分析机构IMS分析了全球仿制药市场机遇,认为仿制药将成为推动全球药品市场增长不容小觑的因素和市场契机。从大型制药企业的表现来看,一些制药巨头也纷纷进入到仿制药市场,把仿制药当做一个大的战略重点。
仿制药
IMS机构
阿斯利康
药品
2012-08-16
2012年7月FDA批准7个新药
2012年7月,FDA批出新分子实体药品3个,新剂型药品和新复方药品各1个。新分子实体药品分别有结肠清洁药PREPOPIK,治疗多发性骨髓瘤药品KYPROLIS,治疗慢性阻塞性肺病药品TUDORZA PRESSAIR。新剂型药品是XIMINO(盐酸米诺环素缓释胶囊),新复方药品是QSYMIA(苯丁胺+托吡酯)。另外有两个药品没有出现...
新药
FDA
复方药
2012-08-10
美国将建十万种食源性致病菌基因组数据库
食源性疾病是世界各国的第一号食品安全问题。例如疯牛病,以及具有全球影响的大肠杆菌O157:H7、沙门氏菌等。美国FDA、加州大学戴维斯分校、安捷伦科技公司、美国疾病控制与预防中心(CDC)宣布启动“十万基因组计划”,该项目历时五年,旨在合作创建一个包含10万种食源性致病菌基因组的公共数据库,以加速食源性疾病暴发的细菌鉴定。
食源性疾病
致病菌
基因组
FDA
加州大学
CDC
安捷伦
2012-08-10
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