据美国媒体最新资讯，美国仿制药物制造商华生制药公司本周三发起了针对美国联邦食品和药物管理局(FDA)的诉讼，此次诉讼案件来源于第二型糖尿病药物Actos仿制药的上市发售问题。
据悉，华生制药公司原计划本周五时正式发售Actos仿制药，并且已经同日本武田制药公司达成长达六个月的市场独家销售协议，但是正当万事俱备之时，美国食品和药物监管局突然宣布，将Actos仿制药的上市日期延迟至六个月之后，这也意味着华生制药公司将损失这六个月的销售收入。艾美仕市场研究公司的数据显示，截止至今年5月31日，一年内Actos药物为该公司带来了高达27亿美元的收入。
华生制药公司首席执行官Paul Bisaro并未透露此事的具体细节，只是表示公司正在同美国食品和药物监管局进行协商，一旦双方协商失败，将会白纸黑字法庭见。他还表示，在该问题上，华生制药公司证据确凿，因此坚信法庭会给予相关的上市批准。
华生制药公司在同投资者召开的会议上称，即使此次公司败诉，依照当前的发展情况，公司依然可以顺利实现此前的年度收益预期目标。在此之前，华生制药公司斥资56亿美元收购了阿特维斯集团，并且获得了3.069亿美元的里程碑款项(分期付款)，这些大大增加了华生制药公司今年的收入。
但是在Actos药物上，华生制药公司却将面临一些挑战。去年美国食品和药物监管局向日本武田制药公司发出警告，要求该公司在药物标签上添加可引致膀胱癌的信息，法国当局则勒令武田制药公司在当地下架该药物。据透露，武田制药公司仍会收到至少一万多份投诉书，主要是因为警告力度不够。
