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尽管礼来宣布其备受关注的阿兹海默症药物solanezumab在最后阶段临床试验中并没有达到药物的首要目标并声明对于早期患者有某种程度的效果，但是现在仍然部分教授仍然支持礼来的这一项目，并希望其继续研究以获取足够让FDA发药品批文的试验数据。阿尔茨海默氏症合作研究（ADCS）也持此观点。

顺尔宁专利到期，4周时间，销售已急剧下跌近90%。仿制药药企也都在积极准备。2011年就有兰伯西实验室等4家外企及烟台正方等4家国企进行了申请。2012年申报企业更是大幅增加。仅咀嚼片方面就有海南康芝、山东鲁抗辰欣、江苏万高等7个企业申请。

2012年10月23日，第二届生物仿制药高峰论坛将继续在上海召开，原美国FDA药物审查中心毒理药理审查官、莱博药业CEO龚兆龙将在会议上演讲"生物仿制药研发趋势及FDA生物仿制药指导意见草案解析"。

“第二届生物仿制药高峰论坛”将于2012年10月23日继续在上海召开，该会议将邀请SFDA、中国生物技术发展中心等领导、国内外企业高管，共话生物仿制药行业现状、趋势及发展的机遇与挑战，帮助生物医药领域的研发、管理、投资等专业人士把握市场最新动态与焦点，促进行业产学研的交流。

自2012年起的5年内，全球将有多达600多个专利药到期，被业界称为专利悬崖，但也给仿制药行业带来了前所未有的发展机会。甚至是一些制药巨头也不得不放下身段布局仿制药市场。不过在中国，仿制药也存在质量水平落后的窘况。因此可以说，现在正是仿制药“最坏”与“最好”的时期。

中国国家食品药品监督管理局（SFDA）批准了瓦里安医疗系统公司研发的UNIQUE放疗系统，改系统是世界上第一个低能量（6MV）放疗系统，能够为世界各地的癌症患者提供更高质量的服务。

业内专家指出：“专利到期药物，包括品牌仿制药，是全球医药市场增长最快的领域之一，尤其是在包括中国在内的新兴市场。在中国，品牌仿制药占本土药品市场份额的70%。”

9月13日，浙江海正药业股份有限公司(600267)与全球最大制药企业辉瑞公司合资发起的“海正辉瑞制药有限公司”在杭州成立。合资公司将在2013年开始实现销售，初期主要独家代理销售海正和辉瑞的产品。待完成药证转移文号及获得生产资格后，即可完成生产和销售的对接。

生物仿制药虽然仍处于刚刚起步阶段，但已经开始在制药行业引起广泛关注。据市场调研机构BCC最近发表的一份报告估计，在2012年至2016年，全球对生物仿制药的需求复合年增长率预计将增长约8％。全球生物仿制药开发正在酝酿着一次变革，而对于我国生物仿制药政策的制定和企业的介入虽说是一次机遇，但也是一次巨大的挑战。

近十年来，FDA批准新药的速度在加快，仅在2011年，FDA就批准了35个新药上市，为最近7年批准数量之最。药物安全专家托马斯·摩尔（Thomas J. Moore）和科特·弗伯格（Curt D.Furberg）在JAMA发表的一篇文章中写道，FDA为加快审批药物上市，可能忽略了某些处方药的安全。