在首批顺尔宁(Singulair)仿制药进入市场后的短短4周时间,默沙东顺尔宁的销售已急剧下跌近90%。顺尔宁是默沙东重磅药物孟鲁司特钠的商品名,它是一种白三烯拮抗剂,能特异性抑制半胱氨酰白三烯(CysLT1)受体,广泛应用于过敏性鼻炎及哮喘的治疗。
哮喘是一种以嗜酸性粒细胞、肥大细胞反应为主的气道变应性炎症和气道高反应性为特征的疾病,也是儿科常见的呼吸系统疾病之一。顺尔宁能选择性抑制气道平滑肌中白三烯多肽的活性,并有效预防和抑制白三烯所导致的血管通透性增加、气道嗜酸粒细胞(EOS)浸润及支气管痉挛,减少气道因变应原刺激引起的细胞和非细胞性炎症物质,能抑制变应原激发的气道高反应。而且对二氧化硫、运动和冷空气等刺激及各种变应原如花粉、毛屑等引起的速发相和迟发相炎症反应均有抑制作用。2006年全球哮喘防治的创议(GINA)方案中,强调了白三烯受体拮抗剂的重要抗炎地位,并提出可以减少病毒诱发哮喘的发作。
哮喘是当今世界上最常见的疾患之一, 也是公认难以治愈的医学难题。春秋两季是哮喘易发时节, 也是哮喘用药旺销时节。据米内网-跨国公司业绩显示,作为默沙东的畅销药,顺尔宁自上市以来为公司挣得了几百亿美元。
顺尔宁的专利于2012年8月到期,导致销售额大幅下降。但由于默沙东在亚太特别是中国耕耘多年,其药物销售额的增长填补了欧盟等因金融危机导致的业务下滑。今年第一季度和去年同期比,默沙东在亚太的药物销售额增长了9%,其中中国的增长最快,为19%。
对于顺尔宁仿制药未来的市场,各大药企也都在积极准备。仅2011年就有兰伯西实验室等4家外企及烟台正方等4家国企进行了申请。2012年申报企业更是大幅增加。
面对国内抗哮喘药的庞大市场,面对现有市场的“中不敌洋”以及未来市场的重重包围,国内药企如何突围而出,值得深思。
