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英国制药巨头葛兰素史克制药公司(GSK)日前分别向美国食品和药物监管局和欧洲药品管理局提交了关于两种试验性黑素瘤药物的上市申请。

生物药物市场研究公司预测："全球生物仿制药市场在2014年可高达194亿美元，而且现有的生物制剂专利很大一部分即将过期，到2016年，约有250亿美元份额的生物制剂将失去专利保护，新的生物药不断获得批准，2010年批准的新药中有1/3是生物药物，仿制药成为各国降低国内医疗成本同时将本国生物产品推向国际市场的重要手段。

2012年6月，FDA批出新分子实体药品2个，新剂型药品1个。其中包括辉瑞的ADVIL，安斯泰来MYRBETRIQ等。

FDA推出了快速评审资格，以加快对那些危及生命但无特效药疾病的药物的审批。最近，美国Idenix制药公司的慢性丙型肝炎（HCV）治疗药物IDX719日前获FDA授予的快速通道地位，这表明对新的HCV治疗方案的迫切需求。

遗传检测服务商23andMe向FDA申请个人DNA检测技术审批，如果成功的话，这将促进人们接受该项技术。23andMe和它的同行公司都认为个人遗传信息领域将成为一个主流市场，而在这之前，它们需要先获得政府对这些技术的批准。

美国FDA7月开始对医疗类App开发进行监管，中国相关产业仍处于起步阶段，政府监管介入或滞后两年。对于中国的开发者而言，若不能很好地理解美国的监管机制，未来可能很难向美国市场销售App。此外，鉴于FDA的决策向来是中国食品药品监督管理局(SFDA)的风向标，那么，中国会“跟风”么？

乳腺癌是女性排名第一的常见恶性肿瘤，7月20日，FDA批准了一种治疗晚期乳腺癌的联合用药方法：Afinitor+Aromasin.其中Afinitor由诺华研发，Aromasin由辉瑞研发。

制药业百强中，企业规模在100亿元以上的有11家，50亿至100亿元的企业23家，20亿至50亿元的企业51家，企业规模在20亿元以下的有15家。中等规模企业的快速发展为百强带来源源不断的推动力，规模在20至50亿元和50亿至100亿元之间的企业较2010年分别增加了三家和两家。

7月16日的一则消息，让人们仿佛看到了预防艾滋病的希望。当天，美国食物与药品管理局（FDA）批准“特鲁瓦达”作为预防感染艾滋病病毒的药物，这也是人类历史上第一个预防艾滋病病毒的药物，被赋予里程碑意义。但中国疾病预防控制中心艾滋病首席专家邵一鸣对此谨慎乐观：任何药物都不是万能的，使用药物预防实际上是预防的最后一道防线，是不得已的方式。

最近美国先锋种子公司低调宣布，转基因大豆已于2012年正式批准上市销售。孟山都公司等其他公司的类似产品预计不久也会跟进。美国农业部以及FDA已经对它开放绿灯，对其在美国种植、加工、销售等没有任何特殊限制。日本、加拿大、墨西哥等多国也已跟进。