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百时美施贵宝公司（BMS）的抗凝血药物波立维（Plavix，氯吡格雷）2012年5月专利到期，FDA因此批准了众多药企对该药进行防止。波立维（Plavix，氯吡格雷）仿制药的春天已经来临了吗？

FDA审批的肿瘤药物今年预计达到20个。迄今为止，FDA审批的抗癌药物包括：罗氏的Erivedge（基底细胞癌）、辉瑞的Inlyta（肾癌）、葛兰素史克的Votrient（软组织肉瘤）和利奥制药的Picato Picato（光化性角化病）。

近期，美国食品和药品管理局批准了血液稀释剂（Plavix.Clopidogrel）的第一种仿制药。Plavix是一种每天都有几百万人服用的常用药，一般用来防止血液的血小板聚集在一起。

以42.5亿欧元收购Actavis公司的华生制药公布，公司第一季度获得了丰厚的收益。

2012年4月，FDA批出新分子实体药品2个，分别为用于诊断阿尔茨海默病的分子显影剂AMYVID和用于治疗勃起性功能障碍的STENDRA。 表：2012年4月FDA批准新药   AMYVID，是一种分子显影剂，患者注射后进行PET扫描，用于检测患者脑内的β-淀粉样蛋白斑块。β-淀粉样蛋白是阿尔茨海默病发生的主要病理产物...

美国吉利德科学公司研制的特鲁瓦达（Truvada）一直被用于治疗艾滋病毒感染。不过，这种药物也能预防健康人群感染艾滋病毒。目前，美国食品与药物管理局（以下简称FDA）正考虑是否批准特鲁瓦达，使其成为第一种获批的艾滋病毒感染预防药物。

在Mylan与Biocon公司合作两年之后，Biocon公司披露了与Mylan公司合作生产生物仿制药可能带来的巨大潜在利润。公司的发言人指出，截止2015年，通过销售生物仿制药品，公司有望获得约330亿美元的利润。生物仿制药是经由对现有药品进行仿制得到的非注册商品药，在生物仿制药的研发过程中不会使用原型药品的任何实验数据。

Columbia Labs称，在遭FDA拒绝新药申请后，公司将大量削减工作职位以推进药物的研发。位于新泽西州利文斯顿的Columbia正向其42%的员工发送解雇通知书，被削减的职位大部分为研究、开发和管理岗位。

2012年2月，FDA批出新分子实体（NME）药品1个，新剂型药品4个。新分子实体（NME）药品为默沙东的眼科药物他氟前列腺素。新剂型药品分别有巴柳氮二钠片，丝裂霉素外用溶液，西他列汀/二甲双胍复方缓释片，伊维菌素外用洗液。

2010年，全球人用原料药市场的规模达到1010亿美元。在这个市场总价值中，垄断市场（即制药公司内部组织生产、用于自身需要的原料药）占整个原料药市场61.4%的份额；商品原料药市场（由第三方销售的原料药）占余下38.6%的份额（约390亿美元）。