生物仿制药或为Biocon-Mylan公司带来330亿美金的利润

2012-05-10 09:38 · daphne

在Mylan与Biocon公司合作两年之后,Biocon公司披露了与Mylan公司合作生产生物仿制药可能带来的巨大潜在利润。公司的发言人指出,截止2015年,通过销售生物仿制药品,公司有望获得约330亿美元的利润。生物仿制药是经由对现有药品进行仿制得到的非注册商品药,在生物仿制药的研发过程中不会使用原型药品的任何实验数据。

在Mylan与Biocon公司合作两年之后,Biocon公司披露了与Mylan公司合作生产生物仿制药可能带来的巨大潜在利润。

公司的发言人指出,截止2015年,通过销售生物仿制药品,公司有望获得约330亿美元的利润。生物仿制药是经由对现有药品进行仿制得到的非注册商品药,在生物仿制药的研发过程中不会使用原型药品的任何实验数据。

2009年Biocon公司与Mylan公司签署了一项合作协议,决定共同研发五种新药,其共同研发的药物主要针对于癌症和关节炎的治疗。

双方建立的合资公司投入生产的第一种药物将是曲妥珠单抗(Tastuzumab),又称赫赛汀(Herceptin),这是一种由瑞士生物技术巨头罗氏集团生产的专利药,主要用于乳腺癌的治疗。

"赫赛汀的生物仿制药将于2013年底或2014年初投产,这一药物现在正进行第三期临床实验",Kiran Mazumdar Shaw表示,Biocon同时表示联合公司下一步研发的四种药物分别是:聚乙二醇化非格司亭(PEG-filgrastim)、贝伐单抗(Bevacizumab)、甲氨蝶呤( Adalimumab)、依坦西普(Eternacept)。分别对应罗氏集团研发并出售的药物 Neulasta、 Avastin、雅培公司生产的 Humira 和辉瑞公司生产的 Enbrel。

印度的药物公司通过生产生物仿制药来调控纯粹的非注册商品药带来的风险。尽管生物仿制药的成功研发过程复杂,但它的潜力是巨大的。

据生物技术带动企业协会(ABLE)调查显示,印度的生物药物公司在2010-2011年创造的总利润为23亿美金。在接下来的十年中约有价值730亿美金的药物专利即将过期。对于印度的医药研发公司来说,这无疑是眼前重要的机会。

但是,事情本身具备的复杂性和政府的相关政策可能会毁掉上述前景。一位与Biocon有密切联系的药物顾问评论"对于Biocon可能还有很长的路要走,药物进入临床三期的确是个好的信号,但是政策是否会支持这一药物的生产和上市仍非定数。

Biocon面临的另一挑战是受限的市场。奥巴马政府日前通过一项法律,限制生物仿制类药物进入美国本土,美国是世界上最大的药品市场。

"美国法律禁止来自欧洲和发展中国家的生物仿制类药物低利润出售,因此Biocon公司对其商品的定价必须更有策略性",Centrum Capital副总裁Ranjit Kapadia指出。与此同时,Biocon还需面对拥有专利药品的罗氏公司的竞争,罗氏公司最近与印度本土的Emcure公司合作,面向印度销售具有本地品牌的药品,且价格更为低廉。