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制药巨头默沙东试图通过仿制药atorvastatin （阿托伐他汀）与ezetimibe（依泽替米贝）联合使用，以拯救其萎靡不振的降胆固醇药物的特许销售权。然而，FDA拒绝了该公司的申请。

食品和药物管理局发言人称，该局不认为4-甲基咪唑能给人体健康带来任何直接危险，只有当一个人一天内喝下1000多罐可乐时，才能引发与公共利益科学中心研究中啮齿类动物程度类似的致癌风险。

雅培（Abbott）公司今天宣布，FDA批准其Absolute Pro血管自膨式支架系统用于髂总动脉疾病的治疗，这是一种周边动脉疾病，能影响患者的双下肢。

一种新型的硅凝胶乳房填充物获得了联邦食品与药物管理局（FDA）的批准。该植入物可在年龄22岁或以上的女性中用于隆胸目的。它也可用于任何年龄的乳腺组织再建术。

在长达8年的时间里，Discovery Labs公司药物Surfaxin连续4次被FDA拒绝。现如今，在递交第五次申请后，FDA终于批准Surfaxin用于预防婴幼儿呼吸窘迫综合症。

2011年8月26日，辉瑞公司的XALKORI®(crizotinib)胶囊获得美国食品药品管理局(FDA)批准，这是第一个对间变性淋巴瘤激酶 (ALK)进行靶向治疗的药品，用于治疗通过FDA批准的检测方法诊断为ALK阳性的局部晚期或转移的非小细胞肺癌 (NSCLC) 。

据路透社报道，一个研究小组希望FDA为抗生素提供一些类似于现大肆花费于罕见疾病药物的新应用，旨在解决众所周知的生物制药行业缺少抗生素研发的问题。

2012年以来，美国FDA将对此前在2010年被拒绝的3只减肥药物进行重新审查。而至于这3只药物可否获批，医学界大多持观望的态度。医学界怀疑的并不是这些减肥药的疗效，而是它们的安全性。自从上一只减肥药物——罗氏生产的赛尼可获批销售以来，时间已经整整过去了13年。

英国第二大制药公司阿斯利康在哥伦比亚地区法庭对FDA提起诉讼，目的是推翻FDA的一项决策：FDA去年拒绝该公司提出的推迟抗精神病药物（即思瑞康仿制药）上市的公民申请书。

尽管目前生物仿制药相关的疾病领域窄，真正大量使用生物仿制药的国家也少，但随着生物重磅炸弹专利的到期，美国相关法规的施行以及投资者向新兴市场的进一步扩张，可以预见，生物仿制药也将迎来发展的新时期。