FDA批准2012-2013年季节性流感疫苗

2012-08-16 09:43 · buyou

据FDA官网新闻,美国食品和药物管理局8月13日宣布,它已批准2012~2013年流行性感冒(流感)疫苗配方,并且准许在美国的六个厂家生产和销售这些疫苗。

为了预防短短几个月时间的流感,美国食品和药物管理局(FDA)已经批准了6家制药公司生产及销售2012-2013年季节性流感疫苗。

来自美国食品和药物管理局(FDA),世界卫生组织(WHO),美国疾病控制和预防中心(CDC)和其他的健康保健专家们评估了流感病毒,了解病毒株,以及在即将来到的流感季节最可能引发什么疾病。

FDA批准:2012-2013年流感季节新疫苗

通过FDA疫苗生物制剂咨询委员会的分析、研究,确定2012 - 2013年流感疫苗中新的菌株包括:A/加州/ 7/2009(H1N1)——样病毒,A/维多利亚州/ 361/2011(H3N2)病毒——样病毒,B /威斯康辛州/ 1/2010——样病毒。

H1N1病毒疫苗仍然是相同的,但H3N2和B病毒疫苗不同于上一年的流感疫苗。

每年流感高发季,都会有大约5%到20%的美国人感染流感病毒。卫生保健人员格外强调了6个月大的婴儿和老年人,每年都需注射流感疫苗的重要性。

“阻止流感的最好方法是每年都接种流感疫苗,”FDA生物制品评价与研究中心主任,医学博士Midthun说。“每年接种疫苗预防流感尤为重要,因为病毒每年都在变异,所以每年流感疫苗中2/3的病毒株都不同于上一年。”

根据FDA,本次获批的流感疫苗商品和制造商分别为:

流感疫苗(Afluria),CSL公司生产;

福禄立适流感疫苗(fluarix),由葛兰素史克生物制品公司生产;

伏流感疫苗(FluLaval),ID生物医学公司生产;

鼻喷雾流感疫苗(FluMist),医学免疫公司生产;

伏必灵流感疫苗(Fluvirin),诺华制药公司有限公司生产;

Fluzone流感疫苗,Fluzone高剂量和Fluzone皮内注射,由赛诺菲•巴斯德公司生产。