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国家卫生健康委联合科技部、工业和信息化部、国家药监局、知识产权局等部门组织专家对国内专利到期和专利即将到期尚没有提出注册申请、临床供应短缺（竞争不充分）以及企业主动申报的药品进行遴选论证，提出了《第一批鼓励仿制药品目录建议清单》。

复星医药6月16日公告称，美国食品药品监督管理局(FDA)已于近日授予其新药ORIN1001用于治疗复发性、难治性、转移性乳腺癌（包括三阴乳腺癌）的快速通道资格。

在肿瘤免疫治疗领域，除了免疫检查点抑制剂和CAR-T细胞疗法外，双特异性抗体正在成为新的热点研究方向。

默克公司的抗生素Zerbaxa 获FDA批准， 可扩大使用治疗18岁以上的医院获得性细菌性肺炎患者或呼吸机相关细菌性肺炎。

根据近日国务院办公厅印发的《深化医药卫生体制改革2019年重点工作任务》，备受关注的互联网诊疗收费和医保支付、鼓励仿制的药品目录等15项新规将在年内相继出台。　

美国食品药品监督管理局（FDA）上周先后批准了制药巨头诺华公司（Novartis）用于一次性治疗婴儿脊髓性肌萎缩（SMA）的基因疗法 Zolgensma 上市，同日也审批了首款用于治疗乳腺癌的PI3K抑制剂面市。

昆药集团参股的美国CPI公司接到通知，其研发的基于新型纳米技术的抗癌药CPI-200获美国食品药品监督管理局（FDA）批准.

据路透社报道，辉瑞用于治疗罕见心衰并发症——转甲状腺素蛋白心肌病的药物氯苯唑酸于本周一获FDA审批。

真实世界数据（RWE）能够替代临床试验支持美国FDA的监管批准么

据《Biocentury》4月4日报道，FDA肿瘤学卓越中心主任Richard Pazdur鼓励中国公司的PD-1/PD-L1抑制剂进入美国市场，并降低跨国公司药品的价格。