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百时美施贵宝于近日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准欧狄沃（360mg，每3周一次）联合伊匹木单抗（1mg/kg，每6周一次）用于一线治疗不可切除的恶性胸膜间皮瘤（MPM）成人患者。

日前，美国FDA批准了首个用于检测遗传性疾病——脆性X综合征（FXS）的基因检测工具AmplideX® Fragile X Dx和载体筛选试剂盒.

全球化竞争深化，中国仿制药市场面临洗牌

“第十届仿制药国际峰会-亚洲”将于7月9日-10日在上海举行

美国总统特朗普将提名史蒂芬•哈恩（Stephen Hahn）博士为美国食品和药物管理局（FDA）的下一任负责人。

10月31日，哈药集团发布公告称，其子公司哈药六厂收到国家药监局颁发的关于盐酸二甲双胍片的《药品补充申请证件》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

10月22日，天士力发布公告称，其全资子公司江苏帝益收到国家药品监督管理局颁发的关于右佐匹克隆片（商品名“文飞”）3mg规格的《药品补充批件》，该药品通过仿制药一致性评价。

国家卫生健康委印发《关于印发第一批鼓励仿制药品目录的通知》。目录共囊括了33种药品，其中以抗癌药、罕见病用药及免疫系统治疗药物为主。推进仿制药一致性评价旨在提高仿制药质量，降低药价。

美国食品和药物管理局（FDA）周一向电子烟巨头Juul发出一封警告信，称该公司宣传称其电子烟比传统烟草更安全，违反了相关健康声明规定。新的研究也发现：长期接触电子烟蒸气会破坏小鼠的肺功能，并降低免疫细胞对病毒感染的反应能力

SuitX的中国区负责人Jack接受动脉网采访并介绍了该公司已从FDA获批的产品——外骨骼机器人的相关信息。