• FDA发出警告:勿输年轻人血浆抗衰老!

    美国食品药品管理局(FDA)警告人们不要将输注年轻人血浆作为对抗衰老相关疾病的治疗手段,称其并未证实有临床益处,且存在诸多风险。
    2019-02-21
  • “生物药研发与注册申报及质量研究”专题研修班即将举行

    2019年3月7-9日在南京市举办“生物药研发与注册申报及质量研究”研修班 。
    2019-02-15
  • FDA出手!警告17家保健品公司

    收到警告的包括美国本土和其他国家的公司,涉及近60种产品,大多为膳食补充剂,即国内常说的补品、保健食品。
    2019-02-13
  • 美国政府开门3周 这5个关键优先审评能否被FDA按时批准?

    FDA已在官网公告,采用持续解决方案于1月26日恢复正常运营。但是3周后的2月15日,FDA很可能会随着美国联邦政府继续停摆。
    2019-01-28
  • 诊断难测生殖感染!FDA批准首个生殖衣原体检测产品

    美国食品和药物管理局(FDA)近日批准Hologic公司生殖支原体检测产品Aptima Mycoplasma genitalium Assay,帮助诊断生殖支原体(Mycoplasma genitalium,MG)的性传播感染(STI)。
    2019-01-25
  • “4+7”的降价逻辑:国家顶层设计的巨大威力

    12月6日,“4+7”带量采购的结果公布,医药股市大幅震荡,一个多月以来,资本流出近4000亿,很多公司的在研项目第二天就叫停,部分企业已经开始策划销售裁员……
    2019-01-22
  • 2019年即将上市的重磅药物TOP10

    基于EvaluatePharma的共识预测以及卖方预测,2019年将进行上市的TOP10重磅产品有这些。
    2019-01-18
  • First-in-Class有多难?过去20年FDA批准新药中仅占31.3%

    无论身处医药研发版图哪个领域,从事First-in-class研发都是大多数生物技术公司引以为豪的资本。但光鲜亮丽的背后,真正研发出一个First-in-class药物究竟是容易还是困难?让我们从FDA近20年批准的First-in-class药物中去一窥究竟。
    2019-01-17
  • 美国政府陷入史上最长时间停摆!FDA新药审评工作暂停,只能再维持1个月

    1月15日,美国政府部分停摆进入第24天,超过1996年克林顿执政期间21天的政府最长停摆时间,创下新记录。
    2019-01-15
  • 20位医药行业全球领袖眼中的2019 | 药明康德全球论坛图文速递

    2018年,59款FDA获批新药的纪录宛在昨日。2019年,全球生物医药行业又以一系列重磅新闻,在新年之初敲下了最强音。余音绕梁之际,群星璀璨的2019药明康德全球论坛于今日在旧金山隆重举办,并向全球同步直播。来自全球1500多家公司或机构的3000多名业内资深人士注册,共同参与盛典。多个专题讨论中,二十位医药行业的全球领袖用他们的洞见,指明了行业的未来方向。
    2019-01-09