首页/产业动态/仿制药/

FDA提醒消费者：“血浆输注也有潜在危险，因为它们与过敏，传染，呼吸和心血管风险有关。”

美国食品药品管理局（FDA）警告人们不要将输注年轻人血浆作为对抗衰老相关疾病的治疗手段，称其并未证实有临床益处，且存在诸多风险。

2019年3月7-9日在南京市举办“生物药研发与注册申报及质量研究”研修班 。

收到警告的包括美国本土和其他国家的公司，涉及近60种产品，大多为膳食补充剂，即国内常说的补品、保健食品。

FDA已在官网公告，采用持续解决方案于1月26日恢复正常运营。但是3周后的2月15日，FDA很可能会随着美国联邦政府继续停摆。

美国食品和药物管理局（FDA）近日批准Hologic公司生殖支原体检测产品Aptima Mycoplasma genitalium Assay，帮助诊断生殖支原体（Mycoplasma genitalium，MG）的性传播感染（STI）。

12月6日，“4+7”带量采购的结果公布，医药股市大幅震荡，一个多月以来，资本流出近4000亿，很多公司的在研项目第二天就叫停，部分企业已经开始策划销售裁员……

基于EvaluatePharma的共识预测以及卖方预测，2019年将进行上市的TOP10重磅产品有这些。

无论身处医药研发版图哪个领域，从事First-in-class研发都是大多数生物技术公司引以为豪的资本。但光鲜亮丽的背后，真正研发出一个First-in-class药物究竟是容易还是困难？让我们从FDA近20年批准的First-in-class药物中去一窥究竟。

1月15日，美国政府部分停摆进入第24天，超过1996年克林顿执政期间21天的政府最长停摆时间，创下新记录。