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FDA官员:欢迎低价中国PD1药物在美国上市,可接受只有中国临床数据的上市申请
据《Biocentury》4月4日报道,FDA肿瘤学卓越中心主任Richard Pazdur鼓励中国公司的PD-1/PD-L1抑制剂进入美国市场,并降低跨国公司药品的价格。
FDA
PD1
肿瘤
2019-04-04
新西行漫记 | 他离任FDA局长后, 茫然不知接下来该做什么
生物医药圈儿都熟知FDA局长一职的重要性,不必多说他掌控着地球上最大的食药医相关产品的安全审查,他的一言一行足以让全球医药界和股票市场瞬间掀起疾风骤雨或电闪雷鸣。
生物医药
FDA局长
Scott
Gottlieb
美国国家
2019-04-03
从海外仿制药的市场格局看国内仿制药发展趋势
IQVIA发布了2018年度《仿制药及生物类似物的趋势、问题及展望》的报告。本文根据这份报告并结合其他资料和数据,描述国外仿制药市场的状态,并探讨国内仿制药市场的发展趋势。
仿制药
发展趋势
中国仿制药市场
2019-03-19
净利润预期下滑超50% 下一轮带量采购信立泰将如此应战
3月11日晚间,4+7中选企业深圳信立泰公布2018年年报。
仿制药
4+7
信立泰
2019-03-13
定了!美国国家癌症研究所所长将出任FDA代理局长
现任美国国家癌症研究中心院长Norman Sharpless坐上了FDA头把交椅!
FDA
癌症
2019-03-13
下一任FDA局长名单出炉,谁能接过戈特利布的大旗?
3月5日,美国食品和药品管理局(FDA)局长斯考特·戈特利布(Scott Gottlieb)提出离职,虽然他还没有正式离任,但本周已经有机构在预测,看谁可能接管FDA局长一职。
FDA
戈特利布
公共卫生
2019-03-11
重症抑郁新药上市!FDA批准新款鼻腔喷雾制剂,可快速起效
Spravato(Esketamine)是数十年来首个进入美国市场的重度抑郁症治疗药物。
抑郁
药
FDA
2019-03-11
罗氏、辉瑞、GSK等将迎最大专利悬崖危机?
仿制药、生物类似药的挑战之势已逐渐清晰,而即便在专利期内也可能面临着的降价压力则更是让诸多原研厂家如鲠在喉。
罗氏
辉瑞
GSK
仿制药
生物类似药
2019-03-06
美国FDA局长Scott Gottlieb突然宣布辞职
美国FDA人事大地震!美国FDA局长斯科特.格特里布(Scott Gottlieb)将在几周内辞职。
FDA
2019-03-06
2019年,这10大重磅药物专利悬了!(罗氏、吉利德、辉瑞、安进……)
专利期限对于很多药物而言,相当于生命周期的结点。
专利
仿制药
罗氏
吉利德
辉瑞
2019-03-09
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