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随着国家对进口药物的限制逐步放宽，尤其是“4+7”带量采购政策的推出后，有着“世界药厂”之名的印度，对中国仿制药市场跃跃欲试。

8月28日，美国FDA宣布，批准协和麒麟株式会社开发的创新药Nourianz上市，作为左旋多巴/卡比多巴的辅助疗法，治疗经历“关闭”期的帕金森病成人患者。

通过分析我国仿制药一致性评价情况，发现2019年新增过评品种、企业和城市显著增多，过评产品在品种、企业和地域分布上，仍呈现明显集中的特点。

继19日FDA批准辉瑞重磅止痛药Lyrica（普瑞巴林）的首款仿制药上市后，今日，FDA为辉瑞送还一份大礼，批准其生物仿制药RUXIENCE™（利妥昔单抗-pvvr）上市。

美国安进（Amgen）公司和艾尔建(Allergan)公司近日宣布，贝伐单抗的生物仿制药MVASI™和曲妥珠单抗的生物仿制药KANJINTI ™已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准， 可在美国境内进行销售，成为首批在重磅抗癌药物市场上挑战罗氏（Roche）的一大威胁。

近日，国家卫健委官网公布《第一批鼓励仿制药品目录建议清单》，《清单》内的药品涵盖专利到期和专利即将到期尚没有提出注册申请、临床供应短缺（竞争不充分）以及企业主动申报的药品。

关于4+7带量采购的文章很多，我们这次试图从财务的角度去推演药企在不同财务背景下对不同品种的市场开拓策略及生存逻辑。

国内抗ED（勃起功能障碍）药物又添新成员。

根据FDA药物评估和研究中心（CDER）的数据统计，2019年上半年，FDA总计批准了13款创新药。

6月28日，辉瑞宣布，任命前美国FDA局长 Scott Gottlieb 为公司董事会成员，这距离Gottlieb离开FDA仅过去两个月。