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​一.临床试验为什么要进行随机化？ 二.随机化的概念、方法及各方法的优缺点。

9月25日，CFDA下发医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则等4个指导原则的通知。

第74届中国国际医疗器械（秋季）博览会将在武汉盛大开幕！ 南京生物医药谷园区企业南京双威生物真诚期待您莅临展位参观、咨询，洽谈合作！

本文主要针对国家局最新发布的《医疗器械软件注册技术指导原则》并结合软件相关的国家及行业标准，介绍医疗器械软件的定义及分类、设计开发过程验证及确认、风险管理的要求。

本文主要针对国家局最新发布的《医疗器械软件注册技术指导原则》并结合软件相关的国家及行业标准，介绍医疗器械软件的定义及分类、设计开发过程验证及确认、风险管理的要求。

9月25日，国家食药监总局（CFDA）下发《关于印发医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则等4个指导原则的通知》（以下简称通知），对医疗器械、无菌医疗器械、植入性医疗器械以及体外诊断试剂等的现场检查发布了指导原则。

第十八届中国（上海）国际医疗器械展览会将于2016年7月13日—15日将在上海世博展览馆隆重举行，作为最具规模及影响力的医疗器械领域盛会 ，CMEH将整合资源为国内外医疗器械厂商提供一个既能做出口也能做国内贸易的平台展会，让国内外展商更能有效开拓国际和国内市场。CMEH将在有7千万人次参观过的上海世博展览馆展出，组织单位本着为企业开拓市场、增进交流、扩大销售服务的宗旨，推动医疗器械行业市场的繁荣。相信本次展会定为你带来无限商机，望各医疗器械相关单位积极报名参与！

第十八届中国（上海）国际医疗器械展览会将于2016年7月13日—15日将在上海世博展览馆隆重举行，作为最具规模及影响力的医疗器械领域盛会 ，CMEH将整合资源为国内外医疗器械厂商提供一个既能做出口也能做国内贸易的平台展会，让国内外展商更能有效开拓国际和国内市场。CMEH将在有7千万人次参观过的上海世博展览馆展出，组织单位本着为企业开拓市场、增进交流、扩大销售服务的宗旨，推动医疗器械行业市场的繁荣。相信本次展会定为你带来无限商机，望各医疗器械相关单位积极报名参与！

2015年7月10日，国家食品药品监督管理总局发布了《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》，并规定于2015年10月1日起施行。

医疗器械行业近几年可谓一路高歌猛进，不过近期其高速增长似乎遭遇“瓶颈”。迈瑞医疗从监护仪起家，现在产品线已经拓展至医学影像、外科、医疗信息化等多个领域。迈瑞医疗的监护仪在国内市场占比35%，超过外资品牌GE、飞利浦，全球份额在10%左右。但只靠仪器很难获得利润，有时为了进入医院还需要自己投放仪器。