首页/活动发布/医疗器械/

一、实施目的意义： 1、鼓励医疗器械产业研发与创新 2、促进医疗器械新技术的推广和应用 3、推动医疗器械产业发展

目前，重点监管医疗器械目录的拟定主要依据医疗器械不良事件监测结果以及产品风险程度进行调整。2014年CFDA发布《国家重点监管医疗器械目录》（食药监械监〔2014〕235号），共有39款产品被列入重点监管目录。

如今国家监管体制大改革正在慢慢逼近，越来越多的政策出台用于规范各行各业。在医疗器械领域，无论是研发、生产、经营还是使用都有相关且逐渐全面的政策来管制。国家管制对创新企业带来了很大影响，那么创新企业该如何在高压管制下前行？企业高管对国家政策又有什么期望？

谈起民族医疗器械，行业内人士有些“恨铁不成钢”的遗憾，虽然国家的政策越来越倾向于高端医疗器械国产化，但是由于技术、创新等问题，中国医疗器械产值不到制药产业的1/3，远低于发达国家1:1的水平。药品模式是否会替代器械模式？且听中国医疗器械行业协会的常务副会长姜峰怎么说。

2015年度中国医疗器械高峰论坛的“心血管医疗器械的创新动态与发展”主题分会上，华西医院前院长、现华西医院管理研究所所长、中国著名心脏外科教授石应康做了题为《医院在心血管医疗器械上的创新实践》的精彩汇报。

高端医疗器械不仅被视为新兴产业的发展目标，亦被认定为重点突破的领域。也因此，本届论坛有幸邀请到了全国政协常委、农工党中央专职副主席何维解读经济新常态下的中国医疗器械产业发展方向与策略选择。

为搭建国内外医疗器械产业合作桥梁，加速“从创新到产业”的进程，2015中国国际医疗器械创新合作洽谈会（CMP 2015)于9月10-11日在苏州高新区成功举办。

9月6日，江苏省食品药品监督管理局公布了22个抽检不合格的产品名单，这些名单实际上是CFDA于今年7月24日发布的《国家医疗器械质量公告》（2015年第1期，总第6期）中不符合标准规定产品处置情况表中，涉及江苏省的江苏省22个产品清单。

2014年2月7日，CFDA发布了食药监械管〔2014〕13号《创新医疗器械特别审批程序（试行）》，打开创新医疗器械特别审批通道，以达到鼓励国内医疗器械创新，避免国内医疗器械行业同质化、低水平的竞争。

CMEH被行业协会评为2016年中国最具参展价值的行业展会称号。