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2014年2月7日，国家食品药品监督管理总局以食药监械管〔2014〕13号印发《创新医疗器械特别审批程序（试行）》，并于同年3月1日起施行。截止到2015年12月1日，CMDE共审查通过了29项创新医疗器械，远多于2014年的17项。

中国上海国际医疗器械展览会(CMEH)总面积超20，000平方米，标准展台1000个， 开创全球顶级医疗器械行业盛会。 CMEH被行业协会评为2016年中国最具参展价值的行业展会称号。

不容错过！9月份医疗器械展会汇总

医疗器械注册是食品药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请，依照法定程序，对其拟上市医疗器械的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价，以决定是否同意其申请的过程。

CMEH2016第十八届中国（上海）医疗器械展览会将于7月13日—15日将在上海世博展览馆隆重举行，作为最具规模及影响力的医疗器械领域盛会 ，CMEH将整合资源为国内外医疗器械厂商提供一个既能做出口也能做国内贸易的平台展会，让国内外展商更能有效开拓国际和国内市场。CMEH将在有7千万人次参观过的上海世博展览馆展出，组织单位本着为企业开拓市场、增进交流、扩大销售服务的宗旨，推动医疗器械行业市场的繁荣。相信本次展会定为你带来无限商机，望各医疗器械相关单位积极报名参与！

9月1日下午，一场药监专题沙龙在苏州生物纳米园贝壳餐厅展开了热烈的讨论。今年是医疗器械新政全面执行的首个年度，生产许可与体系考核的合并、产品注册要求的提高、收费制度的推行等等诸多变化，对医疗器械企业（含诊断试剂）的发展影响很大。

据卫计委官网消息，8月31日，国家卫生计生委、工业和信息化部在京联合召开推进国产医疗设备发展应用座谈会。会上，两部委签署了共同推进国产医疗设备发展应用合作协议。此外，近日国务院接连发布的多项政策支持医疗器械国产化。

无菌医疗器械产品的放行，是无菌医疗器械生产企业在产品生产质量控制过程中的一项重要内容。对一个灭菌批而言，要证明达到规定的无菌保证水平，势必要对每件产品进行检验，这在实际中是行不通的。本文以环氧乙烷最终灭菌的医疗器械产品为例，浅析通过生物指示剂灭菌检测作为产品放行方式的应用。

自从2014年新《医疗器械监督管理条例》实施以来，相关部门对医疗器械的监督管理力度不断加强，为医疗器械产品的安全使用，提供有力的保障。

作为中国目前最首要的医疗器械专业会议，中国医疗器械高峰论坛自2011年起已连续成功举办四届，吸引了众多国内外知名医疗器械发明家、医学家、创业者、投资人及跨国企业高管参会，在业界赢得良好口碑。今年的会议将继续关注中国医疗器械行业生态发展，搭建高端交流合作平台，诚挚期待您的参与。