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相比较2012年来说，2013年可能又是一个新药审批的丰收年，截止2013年上半年为止，美国FDA共审批了13种新药，包括葛兰素史克的新型疫苗、罗氏旗下的基因泰克等大型制药外企的新药，此外今次审批的新药还包揽了一些名不见经传的小型制药公司的旗下产品。

一项最新的研究已经确切证实了食用过量的含砷大米可导致遗传损伤，即细胞核的核膜受损。尽管早前已有各种相关报道证实人体可通过食用大米吸收有毒元素，但并未引起美国FDA的重视，此次研究为消费者联盟敦促FDA尽快制定含砷大米的安全限制提供了有力证据。

2013年3月新版《国家基本药物目录（2012年版）》（以下称为新版国家基药目录）正式发布，从2009年版的307种药品扩充到了520种，并于5月1日起施行。这立即引发了制药企业和媒体的广泛关注，同时也让许多跨国医药公司的会议室里传出懊恼的声音。

今年7月以来，阿斯利康接连完成对Pearl制药和Omthera制药的收购，但显然阿斯利康并不满足于此。7月31日，亚太地区最大的单克隆抗体药物生产企业Celltrion股价涨停至65400韩元，是该公司股票交易以来的最高股价，这是源于有消息称，阿斯利康可能会收购该公司。如果消息属实，仿制药市场将面临再度洗牌。

最近欧盟委员会研究欧洲医疗市场生物仿制药现状得出一个结论，生物仿制药的出现有助于生物制药市场的良性竞争，更能为患者在治疗时提供更多的生物药品选择。业界认为，该报告不仅备受欧洲关注，对于中国这样的新兴市场，以及美国等成熟市场而言同样重要。

日前一家美国健康机构表示，百事可乐含有与肿瘤有关的化学物质4-甲基咪唑。但美国FDA在内的更权威的机构并不认同，他们认为只有每天喝1000罐以上的可乐时，才能引发致癌风险。事后百事公司仍然承诺使用改变生产工艺的焦糖色素，以降低焦糖中4-甲基咪唑的含量。

近日，中国药学会理事长、中国工程院院士桑国卫在第七届生物产业大会高层论坛上表示，我国正在研究制订生物仿制药的相关审批监管政策。分别针对创新型和非创新型品种建立不同的监管审批原则。

在第15届上海国际生物技术与医药研讨会上，上海医药工业研究院副院长俞雄认为，Biosimilar和化学仿制药完全不同，从目前来看其疗效与原研相比还存在差距，研发时间和费用与创新药接近。他预测，生物仿制药的研发在未来仍将由大型制药企业主导。

在2010年前后，至少2家国际媒体对全球10大仿制药公司进行排名，由于近年来网络上没有此类报道，科学网博客王守业根据这2家媒体的排名，同时依据仿制药公司最新销售额数据，给出了全球10大仿制药排名。

AquaBounty公司所研发的转基因三文鱼即将通过FDA审查，成为首个被批准的、可供人类食用的基因改良（genetically modified, GM）动物。由于美国监管部门的不确定性，这种转基因三文鱼获批历程十分缓慢，历时18年、耗资6000万美元。