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最近赛诺菲的一份文件披露，公司目前正在接收FDA对药物alirocumab的安全评估，FDA此举会将波及整个市场对PCSK9抑制剂的研发，遭受影响的公司可能会有安进、礼来、辉瑞、罗氏等巨头。

2013年11月22日，美国FDA命令基因组学公司23andMe停止上市销售其旗舰产品Personal Genome Service (PGS)，因为其缺乏判定的数据基础。12月6日，23andMe留意到FDA的警告信，然后停止提供与健康有关的基因检测。

糖护士团队于2013年7月向CFDA提出医疗器械许可证申请，于今年2月拿到了许可证授权。3月1日，手机血糖仪糖护士在众筹网站“点名时间”网首发，且糖护士将于下个月启动新的项目。

最近，美国食品与药物管理局将首次对美国食品营养标签进行全面调整，这是美国自20年前要求在食物上贴营养标签后，第一次进行的大修，新规定要求标签对热量和食物份量进行着重地强调。

随着仿制药市场竞争日益白热化，制药巨头们开始加快一些重磅药品的研发步伐。根据国际评级机构Moody最新的一份报告显示，拥有重磅专利药品的艾伯维、安进和罗氏制药公司将首先成为仿制药公司围攻的对象。

仿制药在美国药品消费支出中的份额已高达80%，但仿制药是否真的像原研药那样安全有效一直是美国人民比较关注的问题。

随着专利药的专利纷纷到期，巨头的蛋糕似乎垂手可得？但是这是一场需要比实力，赛耐力，拼经验、智慧和资源优势的战争，不是谁都能玩得来的。

FDA日前正在评判使“三人试管婴儿”争议性疗法迈向人体研究阶段的科学证据是否足够，支持者称这项技术可以避免严重基因缺陷，批评者则担忧可能导致“订制婴儿”出现。

为稳妥推进食品药品监管信息化建设，促进食品药品监管信息系统互联互通、信息共享和业务协同，CFDA根据实际需要，按照急用先行的原则，先期组织编制了食品药品监管信息化标准体系等10项食品药品监管信息化标准。它对推动食品药品监管信息化建设健康有序发展有十分重要的意义。

为加强当代生物仿制药技术发展和应用，展望未来前景，增进国内外行业交流，2014年3月6日，中国国际生物仿制药论坛在武汉隆重召开。本次论坛由武汉光谷生物城主办、BMAP医药信息咨询公司承办。