FDA评估“三人试管婴儿”争议性疗法

2014-02-28 06:00 · GaryGan

FDA日前正在评判使“三人试管婴儿”争议性疗法迈向人体研究阶段的科学证据是否足够,支持者称这项技术可以避免严重基因缺陷,批评者则担忧可能导致“订制婴儿”出现。


“三人试管婴儿”技术在美国一直颇受质疑,近日FDA邀请美国医学顾问审酌,使“三人试管婴儿”争议性疗法迈向人体研究阶段的科学证据是否足够。技术支持者称这项技术可以避免严重基因缺陷,批评者则担忧可能导致“订制婴儿”出现。

这周二(美国时间2月24日)FDA召开了为期两天的公众听证会,安排科学家向美国食品药物管理局(FDA)咨询委员会发表研究成果。FDA将通过科学委员会评估“三人试管婴儿”引发的安全疑虑,是否小到足以准许展开临床试验。

由于委员会仅聚焦科学方面的问题,听证结束后部分委员会成员表达担心,指那些在动物方面进行的“三人技术”研究,还不足以证明这项成果在人类上的应用,参与“三人试管婴儿”人体试验的母亲和孩子安全仍然存在潜在安全性风险。

委员会主席、加州拉荷亚(La Jolla)桑福德伯尔尼翰医学研究中心(Sanford/Burnham Medical Research Institute)的史奈德医生(Dr. Evan Snyder)总结委员讨论的看法时说,部分委员认为“动物实验提供的数据可能不够…以在某些额外安全问题尚未获解答情形下,就骤然进展至人体试验”。

专家小组没有被询及法律与伦理问题,但现场公众聚焦于这些议题。发言者警告小组,使用三人试管婴儿疗法“可能改变人类物种”,是“以没有同意能力的人类(婴儿)为对象、规模空前的实验”,并“可能打开通往基因改造孩子的大门”,说这些孩子将是“订制出来的产物”。

根据三人试管婴儿生殖疗法,1名男性捐出精子及所有DNA,预定生母的女性则捐出卵子和多数DNA。但如果生母的线粒体带有有害的基因突变,科学家会拿掉不健康的线粒体,以另1名女性的线粒体取而代之,这样生出来孩子就不会带有有害的“线粒体疾病”。