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罗氏中国官方网站宣布，其cobas 4800 HPV检测将于今年7月24日获得中国SFDA批准，可以同时检测HPV16、HPV18及有否其他12种高风险HPV病毒株。其新型高风险HPV DNA检测有助于重新定义当前的筛查标准，以降低近数十年来居高不下的宫颈癌患病率。

在2013～2017年专利悬崖的冲击下，新药上市速度锐减。与此同时，各国纷纷出台政策支持仿制药发展，未来仿制药市场规模将显着扩容。到2017年，仿制药市场占比将提高到36%。

日前，“国家食药监管”App正式上线，公众免费下载手机客户端后，就能通过手机轻松浏览国家食品药品监管总局政府网站发布的信息，随时随地查询食品药品基础数据，方便快捷地掌握各项许可进度。

美国WellDoc公司研发的基于手机APP和云端大数据收集的糖尿病管理平台通过FDA审评，这是首个获FDA批准的手机应用。对中国来说，有两层意义，一是对CFDA在移动医疗设备的审批上有借鉴意义；二是其盈利模式对国内的移动医疗公司有参考价值。

海正辉瑞在富阳的生产基地正式投产，海正辉瑞全国市场副总裁张和平表示，未来海正辉瑞希望每年至少推出7个仿制药产品，其中2个是差异化产品或更有竞争力的首仿品种。而对于海正药业来说，海正辉瑞是从原料药企业转型至制剂企业，加快制剂出口的跳板。

三星卖手机卖得好好的，为何大步“跨界”进入生命科学领域，卖起生物仿制药来了？据资料数据分析，目前全球生物制药领域不断增长，其年销售额有望在5年内超过2200亿美元。而三星公司预期，到2020年，每年将从旗下生物制药部门获得18亿美元收入。

随着许多生物仿制药即将过期，最近FDA公布生物仿制药品新规，明确了今后生物仿制药生产的市场路线及相关要求。

最近，美国食品药品管理局（FDA）对临时纹身贴发出警告称，目前至少发现一种临时纹身贴引起过敏或湿疹等不良症状。

尽管卫计委相关负责人最近表示“引导医务人员尽量用价廉质优的药品，能用便宜的不用贵的，能用仿制药不用原研药”。但是仿制药的副作用也应要注意。

近年来，国际生物医药市场高潮迭起，国内市场却是暗流涌动，无不为“单抗药”倾倒。历来，葛兰素史克、罗氏、强生、默沙东……这些洋药企凭借着率先启动的“实验室”获得了优先的市场话语权，而国内药企纷至沓来却落了个仿制再仿制的尴尬局面。难道注定了望其项背的命运，做永远的追随者？