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据不完全统计，仅2013～2017年，全球就将有近100个畅销药品专利到期，绝大部分“重磅炸弹”品种都将面临仿制药的竞争。原研药企业无不惊呼，这数千亿元的专利悬崖将影响企业的持续发展。

3月20日，美国FDA批准首款植入式器械用于双耳严重或深度感音神经高频率声音听力丧失，但借助（或不用）助听器仍能听到低频率声音的18岁及以上患者。

当下制药业的不确定性尤甚……仿制药汹汹来袭，反腐调查的持续时间及规模超出以往，经济危机亦令欧美医疗市场屡遭重创。默克雪兰诺全球总裁、首席执行官葛丽鹤将如何重新发动引擎？

尽管CDE屡次表态将加快审评速度，但实际推进力度尚不足。CFDA副局长吴浈在2014年全国药品注册管理工作会议上表示，将深入推进药审改革，实现又好又快的审批，彻底转变与药品注册管理发展不相适应的管理理念。

3月18日，Biogen Idec 公司说，美国食品与药物管理局（FDA）对该公司多发性硬化症药物的审查过程将延长三个月评估时间。

辉瑞公司将起诉Torrent Pharma制药公司(TRP)，以阻止其销售伟哥仿制药，辉瑞认为伟哥的专利目前仍然有效。

3月15日央视对部分企业涉嫌生产不合格明胶进行曝光后，CFDA立即要求监管部门对辖区内明胶企业再次进行突击检查，并与之前检查的情况相对照，发现违法问题坚决查处，及时向社会公布，同时要求从原料、进货、生产、销售等各环节全链条加强监管，不放过任何可疑线索，对发现的问题一追到底。

美国弗吉尼亚州东区地方法院3月12日判决辉瑞（Pfizer）重磅镇痛药物西乐葆（Celebrex）一项关键专利无效，这可能为Celebrex仿制药提前18个月进入美国市场打开了大门。

目前，全球已有22个国家或组织陆续制定颁布了其生物类似药相关指南，我国食品药品监管总局（CFDA）也即将出台生物类似药（biosimilar，又译“生物类似物”）研究技术指导原则，这是鼓励我国开发高水平高质量的生物类似药和促进我国生物制药产业健康发展的契机。

美国食品与药品监督管理局(FDA)3月11日批准了治疗偏头痛的仪器Cefaly，这也是首个通过电神经刺激（transcutaneous electrical nerve stimulation，TENS）治疗偏头痛的仪器获得FDA的批准。