FDA延长对Biogen Idec公司药物Plegridy的审批

2014-03-21 06:00 · Hebe

3月18日,Biogen Idec 公司说,美国食品与药物管理局(FDA)对该公司多发性硬化症药物的审查过程将延长三个月评估时间。


3月18日,Biogen Idec 公司说,美国食品与药物管理局(FDA)对该公司多发性硬化症药物的审查过程将延长三个月评估时间。

Biogen原本打算2014年中期有希望启动药物Plegridy。

药物Plegridy是一种可注射药物,以减少干扰素等药物的使用剂量,如Biogen 自己的药物Avonex,这些药物通常每周至少使用一次。但通常,病人使用干扰素会导致他们出现流感症状,以及延迟病人康复的时间。

有分析表示,未来10年时间,干扰素市场将逐渐萎缩,因为它们逐渐被其他的药品所替代。

多发性硬化是一种慢性疾病,病人的免疫系统通常会攻击自身的神经细胞,这些细胞主要来自大脑、视觉、以及脊髓。其症状为失去平衡感、腿脚无力麻木以及失明等症状。
关键词: FDA Biogen Idec Plegridy