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从2012年1月1日起至2016年12月31日的5年间，全球将有多达631个专利药到期。专利药到期高峰的到来，意味着研发并掌握着这些药物的跨国制药巨头正在告别长达20多年的“专利垄断”时代；而这对于发展中国家来说，则意味着仿制药将有更多的市场空间。

近期，国家食品药品监督管理总局监督检查发现，10个互联网站发布虚假信息，欺骗误导消费者，严重危害公众用药安全。国家食品药品监督管理总局已将这些违法网站移送通信部门依法查处。为了保护公众用药安全，现将下列10家违法网站予以曝光。

2014年10月20日至23日十八届四中全会在北京举行。10月24日，CFDA党组召开总局机关副处级以上干部和在京直属单位党员领导班子成员大会，学习传达十八届四中全会主要精神。记者梳理发现，以下要点提示CFDA立法改革方向。

为加快医疗器械上市速度，最近，美国FDA发布了一项简化“医疗器械重新归类程序”新指南草案，使得部分创新医疗器械被视作中低风险的产品，大大缩小审批时限。

近期，一些不法分子非法经营装饰性彩色平光隐形眼镜（俗称“美瞳”），严重扰乱市场秩序。国家食品药品监督管理总局也提醒消费者，应到具备相关经营许可资格的医疗器械经营企业购买装饰性彩色平光隐形眼镜，并确认所购产品已经获得医疗器械注册证书。

由于处理反应停上市申请时，FDA审评中心官员弗朗西丝.凯尔西博士表现出坚定的立场，让美国幸免悲剧，从此FDA名声大噪。凯尔西博士的精神还在继续激励着FDA：保护和促进美国人民的健康，用科学的管理做决策，当好药物和医疗产品上市的最后看门人。

从2012年1月1日起至2016年12月31日的5年间，全球将有多达631个专利药到期。中国的仿制药市场份额在97%左右，这让很多公司都挤入仿制药行列，但人少、速度慢的现状，让中国仿制药审批被大家纷纷诟病。

本周二表示，九安医疗公司的智能血糖仪iHealth已经通过FDA（美国食品和药物管理局）认证。上月，九安医疗剥离出iHealth业务，从而使iHealth与小米公司进行深度合作，建立网络医疗云平台。

1983年1月4日，罗纳德•里根总统签署了《孤儿药法案》(Orphan Drug Act)，使之生效为法律以鼓励研发罕见病用药和治疗方法。《孤儿药法案》出台后美国联邦政府对药企在孤儿药的研发优惠力度极大，该法案的实施影响了近3000万美国人的生活。

据外媒报道，美国首家粪便银行OpenBiome是专门为医院提供粪便样本的非营利性组织，为该组织“生产”粪便的志愿者每天可获得40美元的报酬。我们不禁要问，捐粪便赚钱真的这么容易么？粪便银行究竟有什么意义呢？谁又来管理它呢？本文为大家一一揭晓答案。