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2013年以来，不法商贩利用部分消费者羞于就诊、贪图便宜、受害后羞于报案的心理，生产销售含有毒、有害成分的声称壮阳功能的保健食品案件大幅上升。9月26日发出警示，提示消费者不要购买声称壮阳功能的保健食品，凡是声称壮阳功能的保健食品一律属于假冒保健食品。

随着吉列德公司明星丙型肝炎药物Sovaldi2013年12月的上市以及优异的市场表现，2014年第四季度令人期待的美国FDA新药主要是三种丙型肝炎复方药物，即吉列德研发的Sofosbuvir +Ledipasvir固定剂量复方药物，百时美施贵宝研发的Daclatasvir + Asunaprevir复方药物，AbbVie公司研发的Veruprevir + Ombitasvir +Dasabuvir复方药物。

近年来，很少有哪个药物像新上市的处方镇痛药Zohydro那样招来一片哗然。在这个药物获批将近一年的时候，反药物成瘾倡议者发表公开信，要求美国FDA的负责人Margaret Hamburg下台，原因是FDA监管不力，促进了处方止痛药滥用现象泛滥。

FDA首次批准形似腰带的佩戴式人工肾(WAK)概念产品可用于人体测试，临床实验将于今年晚些时候在西雅图进行。WAK是一个小型透析机，与常规透析仪一样，能在肾衰竭时能帮助患者清理血液。它能像腰带一样穿在身上，通过导管与病患相连，仅重4.5kg。

9月22日，加拿大制药商Tekmira Pharmaceuticals宣布，FDA和加拿大药监局已批准其研制的一款实验性药物在紧急情况下供已经证实或怀疑感染埃博拉病毒的患者使用。

辉瑞生产的万艾可(俗称“伟哥”)在中国的专利已于今年5月12日到期，这一消息无疑让中国药企兴奋了起来。国内近二十家药企先后申请了仿制版“伟哥”的生产批件，旨在争夺ED(勃起功能障碍)药物的市场份额。其实，万艾可的抢仿大战只是国内仿制药市场的冰山一角。在肿瘤药领域，抢仿大战打得更为激烈。调查显示，超千亿的市场就是块巨大蛋糕，引得国内仿制药企业尽折腰。

美国仿制药协会近期发布了一份报告，该报告称2013年仿制药为美国健康系统节约了2,390亿美元的经费，比2012年增加了14%。该报告也提到，在过去的10年间，仿制药为美国健康系统总共节约资金1.5万亿美元。

拜耳（Bayer）和合作伙伴Regeneron制药近日宣布，FDA已授予眼科药物Eylea（aflibercept，阿柏西普注射液）治疗糖尿病性黄斑水肿患者糖尿病性视网膜病变的突破性疗法认定。目前，尚未有任何药物批准用于治疗糖尿病性视网膜病变。

9月12日，CFDA发布第一批过度重复药品品种目录的公告。选出第一批过度重复的已上市药品品种34个、过度重复申报注册的药品品种16个。CFDA表示，公布目录有利于更好地引导药品合理申报，避免市场药品同水平重复，防止研发投入风险，促进药品产业健康发展。

9月12日百特（Baxter）宣布，FDA已批准皮下注射（SC）药物HyQvia，用于原发性免疫缺陷症（PI）成人患者的治疗。