首页/产业动态/仿制药/

创新驱动发展。根据FDA发布的数据，2014年美国FDA药品评价与研究中心(CDER)共批准了41个新药（包括新分子实体和新治疗性生物制品），是自1996年以来批准新药最多的一个年份。这个数字也是最近的低谷2007年批准新药（18个）的一倍多。

美国时间12月29日，美国食品和药物管理局（FDA）紧急授权了罗氏公司进行一项埃博拉病毒快速诊断（ rRT-PCR Test），或将有助于全球卫生当局对抗这种致命病毒的爆发局势。那么问题来了，罗氏诊断如何获得FDA的紧急批准？

2014年，美国MobiHealthNews报道过若干数字医疗领域的重大进展，包括四次首次公开募股（IPO）共筹得资金二十亿美金、33次的合并与收购、以及一些老牌公司的首次进驻。

我们想问一问，法律到底是不是为人民服务来保护弱者的生存权的呢？我们呼吁相关司法部门为了我们白血病人能多活几天，不要惩罚我们这种自救的行为并请给予陆勇免于刑事处罚。

12月25日，FAD批准了诺和诺德的GLP激动剂Saxenda（Liraglutide）作为长期减肥药物。适用人群是BMI>30或BMI>27但有肥胖相关并发症如糖尿病或高血压。这是最近几年第四个上市减肥药，也是唯一的减肥针。

12月23日，CFDA通过官网发布《2013年度食品药品监管统计年报》。现摘取其中与医药行业相关的内容。几个数字值得关注：2013年，全国共有原料药和制剂生产企业4875家；2013年，批准新药临床148件，新药证书4件，批准文号66件，新药证书及批准文号45件。

31年来，男同性恋人群不允许献血，近日，FDA宣布，将放松这一限制——但也不是完全取消。按照FDA的建议，男同性恋人群终生禁止献血的政策将终止，只要最后一次与其他男性发生性关系的时间在一年前，就可以进行献血。

对腹中胎儿作超声波检查，可以看到胎儿面部表情和肢体动作。因此一些准父母乐此不疲地对尚未出生的宝宝“现场直播”，希望以此加强与宝宝的情感交流。但是近日FDA再次重申“孕育健康宝宝，远离非医学超声波！”的观点，并给出了相关证据。

辉瑞碉堡了！三大仿制药巨头阿特维斯（Actavis）、梯瓦（Teva）、迈兰（Mylan）集体推出Celebrex（西乐葆）仿制药，这是上市的首批Celebrex仿制药，规格包括50mg、100mg、200mg、400mg胶囊。

继上周美国仿制药商Epirus与印度合作伙伴兰伯西(Ranbaxy)在印度推出首个类克(Remicade)生物仿制药Infimab。本周，印度另一家仿制药商Cadila Healthcare宣布在印度推出全球首个Humira(修美乐)生物仿制药Exemptia。