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虽然辉瑞早已感受到西乐葆（塞来昔布、Celebrex）的仿制药所带来的刺痛，但是2015年这种疼痛会更加剧烈。而公司近日公布的财报中，辉瑞对2015年的销售预计，竟然比2014年的496.05亿美元还要再降低30亿美元。

据BBC报道，美国正在考虑批准一种对抗下巴脂肪的注射剂。FDA对于该注射剂的讨论安排在3月。如果结果是积极的，那么这个叫做ATX-101的注射剂将可能在5月即可使用。如果获得批准，ATX-101将成为同类产品中首个用于美容目的的注射剂。

据IMS数据，到2015年将有1600亿美元的药品专利过期。2015年的仿制药市场将会迎来新一轮的角逐，中国的医药企业将面临更多的机会和挑战。和中国仿制药市场共同成长的CPhI中国仿制药峰会已经进入了第四年第五届的征程。

据可靠消息，原国务院副秘书长毕井泉将接任国家食品药品监督管理总局局长。业内人士分析认为，毕井泉上任后，得益于其在国务院、发改委等部门的经历，资源整合的能力将会较强，药监的监管力度还将进一步加强。

新年伊始，FDA批准了日本第一三共公司的抗血栓药物甲苯磺酸依度沙班（Edoxaban），以商品名Savaysa在美国上市；从而使全球抗血栓药物市场增添了新的活性因子。依度沙班成为继达比加群、利伐沙班和阿哌沙班之后又一个获得FDA批准的新型口服抗凝药（NOAC）。

1月15日德国制药商勃林格殷格翰在一份声明中表示称，公司正考虑将其美国的仿制药单元Roxane Labs进行出售，以便更加专注于新药业务的开发与销售。

2015年1月14日，CFDA批准了全球首个Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（单苗）的生产注册申请。该疫苗是由中国医学科学院医学生物学研究所研发，通过采用现行脊髓灰质炎减毒活疫苗的生产毒株（Sabin株），经在Vero细胞生物反应器培养收获病毒，结合灭活疫苗生产工艺制备而成。

不过，最近艾伯维宣布公司开发的用于治疗晚期帕金森症患者运动波动的药物DUOPA获得FDA的上市批准，这一利好消息无疑对今后生物医药产业界更好地开发这类药物打了一针强心剂。

1月7日，一个FDA顾问团全体一致地认为应该接受瑞士药业巨头诺华（Novartis）旗下非专利药品公司山德士公司生产的生物仿制药，来替代加利福尼亚州千橡市阿目金公司生产的filgrastim（Neupogen），以用于激发正在接受癌症治疗的病人的免疫力。

近日，有关诺华的Zarzio有望成为FDA批准的第一个生物仿制药在美国上市的消息铺天盖地。最新结果：FDA专家小组以14：0推荐Zarzio上市。此外，欧盟也传来好消息，EMEA推荐批准诺华的单抗新药Secukinumab上市，如果能顺利获批，将成为第一个上市的IL-17抑制剂。