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因为输液泵存在网络安全漏洞，可能会受到未经授权的用户远程控制设备从而更改输液剂量，最终对患者的生命造成威胁，近日，FDA对各大医院常用医疗设备输液泵发出警告，并强烈建议医院停止对输液泵的使用。

如今，2015年已经过去了一大半，今年上半年制药行业收获如何呢？据《Nature Reviews Drug Discovery》统计，2015年1月至6月共有14款药物获FDA批准，其中生物制剂有3个。本文为大家详细解析这14款新药。

2015年7月31日，CFDA发布了《征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告》（2015年第140号文件）。

美国食品和药物管理局批准了首个3D打印的处方药Spritam。该药属于速溶性药片，用于治疗癫痫症。

在仿制药研发上，1989年，美国也曾经爆发过大规模的丑闻，美国仿制药领域潜规则由此曝光，并牵扯出FDA历史上最大规模的腐败案。

7月31，Biocentry报道FDA驻华办公室主任克Christopher Hickey跳槽辉瑞，成为辉瑞的亚太地区资深公共事务总监。Leigh Verbois博士接替其职位，成为FDA新任的驻华办公室主任。

为提高药品审评审批效率，解决药品注册申请积压的矛盾，提出如下政策建议，现向社会公开征求意见。

7月27日，CFDA召开电视电话会议，部署药物临床试验数据自查核查工作。CFDA副局长吴浈会上强调，临床试验中存在的问题比较严重，全系统对这次整顿要狠下决心。省局要成立分管局长担任组长的督查检查领导小组，制定工作方案，明确工作目标，确定监督重点、调查方式和处理措施。

日前，CFDA发布《2014年度食品药品监管统计年报》，截至2014年底，全国共有原料药和制剂生产企业5000家。

Lenvima治疗肾细胞癌（RCC）在美国监管方面传来喜讯，FDA已授予Lenvima治疗晚期和/或转移性肾细胞癌（RCC）的突破性药物资格（BTD）。BTD是FDA在2012年创建的一个新药评审通道，旨在加快开发及审查用于治疗严重或威及生命的疾病的新药。