首页/产业动态/仿制药/

根据人力资源和社会保障部网消息，国务院任免国家食药监总局副局长吴浈兼任国家卫生和计划生育委员会副主任。在此之前，国家卫计委副主任兼国家食药监管总局副局长职务由尹力担任。

CFDA收到新药申请后60天内，申报者如果没有收到CFDA任何有异议的通知，临床试验即可自行开始，也许，肿瘤创新药的春天马上就要来了，PD-1上市进程也会加快，这对国内肿瘤患者来说无疑是最大的福音。

近两年来，“专利悬崖”这个词已经广泛被生物医药产业人士所提及。而由此催生的仿制药市场也被相关分析人士寄予极大希望。然而，目前许多关于仿制药的调查都是从药企和患者角度进行的，许多人都忽略了两者直接最为重要的一环——医生的态度。

8月18日是我国政府发布改革新政的“好日子”。这一天，无论是医药圈还是医疗器械圈，都沸腾了。药品审评速度慢？药品研发机构和科研人员不能申请药品注册？加快药品审评速度是否会影响药品质量？药品审评中心人手严重不够怎么办？你所担心的问题，CFDA都已经考虑到了，且看本文解读。

一直以来FDA对复方羟氢可待因的管理非常严格，尤其是对儿童止痛药而言。但上周四，FDA宣布复方羟氢可待因可作为儿科止痛药，但使用者年龄必须在11岁以上。

日前，美国食品药品监督管理局（FDA）在一个公共会议上启动了《处方药生产企业付费法案》（PDUFA）的重新批准程序，为其秋季将开始的与产业界的月度讨论，以及FDA听取患者、消费者、健康专业代表意见的例会做好准备。那么FDA启动PDUFA修订程序，哪些审评改进措施受关注呢？

我国的药品审批在2006年以后，从急行军陡然转入“堵车模式”。CFDA征求解决药品审批慢的意见，集思广益有助于为解决这一问题获得好方法。但药品审批有其规律，更需科学研究的证据和原则，一味图快，有可能揠苗助长，不利于保障公众的健康和生命。

截至目前，FDA已批准3类共计5款用于减肥的医疗设备，包括胃束带（Gastric Bands）、电刺激系统（Electrical Stimulation Systems）、胃内球囊系统（Gastric Balloon Systems）。

如今，医疗无汞化逐渐成为国际医疗卫生安全的标准之一。然汞废弃物问题没有简单的解决方法，最好的方法就是杜绝使用汞以及含汞产品。

中国的烈酒白酒以灼烧一般的口感闻名，CFDA近日通报，共有51家企业在69种保健酒、配制酒中违法添加了西地那非（俗称“伟哥”的药品成分）等化学物质，并在产品名称、标识、标签上明示或暗示壮阳、性保健等功能。