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医疗健康产业开展的海外并购，无论是规模和影响力，相较其他各行业而言，都并不突出。绿叶6.88亿美元收购澳大利亚Healthe Care，复星医药4.6亿欧元收购葡萄牙ESS，基本是目前最大的医疗健康海外并购，其余的重磅交易鲜有听闻，尤其在医药制造领域更是如此。

2月24日美国生物技术公司PCT Therapeutic的杜氏营养肌不良症（DMD）药物Translarna(ataluren)被FDA拒绝受理，股票狂跌60%。

随着国家食品药品监督管理总局（CFDA）与阿里健康相继发声，药品电子监管码风波暂时平息。从2006年开始实施药品电子监管工作，到2016年CFDA宣布暂停药品电子监管的有关规定，药品电子监管码已走过十年历程。

日前，诺华的Flt3抑制剂PKC412（midostaurin）获FDA突破性地位，用于Flt3变异成人急性白血病（AML）的一线治疗。这是根据一个叫做RATIFY（又名CALGB 10603试验）的三期临床试验结果。

2月22日，国家药监总局发布2016年第39号公告，公布2015年度药品上市批准情况。据统计，2015年度食品药品监管总局共批准中药、天然药物上市注册申请76个，化学药品上市注册申请241个，生物制品上市注册申请25个。

2月20日，国家食品药品监管总局日就《药品经营质量管理规范》（修订草案）公开征求意见，拟将药品电子监管系统调整为药品追溯体系，取消强制执行电子监管码扫码和数据上传的要求。同时发布公告称，暂停执行药品电子监管的有关规定。

据我国最大的国外医疗服务机构盛诺一家介绍，在美国美国食品药品监督管理局（FDA）的优先审批资格是指，某些新药对重大或威胁生命的疾病具有非常好的潜在疗效，故而促进和加速对它们的审批过程。而2016年1月28日FDA批准的脂肪肉瘤新药Halaven (eribulin mesylate)就是其中之一。

美国FDA多家检测中心和研究者可接入QIAGEN数据分析系统，使用微生物和微生物组等分析应用。

2015年下半年，GSK天津工厂因不符合欧盟GMP要求而被停产，辉瑞大连工厂因不符合FDA的要求而被警告并要求整改。那么飞检到底会起到怎样的震慑作用？

新药研发周期长，投入大，但成功率却很低，这是药物研发领域长期以来一直存在的状况。目前，在美国FDA注册的临床试验新药（IND）数目超过7 000个，而每年成功获批上市的新药只有30~50个，可谓百里挑一。怎样才能使自己的研发产品幸运成为这少数的成功者呢？