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美国时间12月16日，美众议院拨款委员会公布了2016年财政综合拨款法案，对各联邦机构进行2016年剩余财政拨款。从这份财政支出可以再次预见2016年投资风向。其中，美国国立卫生研究院（NIH）获得财政拨款最多。这与今年奥巴马“精准医疗”大号召有关系。

12月15日，美国食品药品监督局FDA正式开放了其在8月5日提出的“精准FDA”（PrecisionFDA）平台，该平台是一个基因组信息学社区和共享数据平台，该平台允许学术界和工业界的人上传测序数据，运行和比较不同软件，或将进一步提高NGS测序数据分析流程的标准化和提高精确性。

11月中旬，国家食药监总局公布了《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见(征求意见稿)》。其中提出，部分仿制药需在2018年底前完成一致性评价，未通过者将被注销药品的批准文号。

国家食品药品监督管理总局日前发布第六十九期《药品不良反应信息通报》，提示关注注射用头孢硫脒引起的过敏性休克及儿童用药风险。注射用头孢硫脒是我国自主研发的全身抗感染药，其作用机制与其他头孢菌素相近，通过抑制细菌细胞壁的生物合成而达杀菌作用。

国家食品药品监督管理总局发布第六十九期《药品不良反应信息通报》，提示关注注射用头孢硫脒引起的过敏性休克及儿童用药风险。当天下午，央视整点新闻做了相关报道。由有不良反应较为严重，且关系到儿童，预计该药品销售要受到较大影响。

12月11日美国FDA批准了Alecensa （alectinib）用于治疗晚期（转移性）ALK阳性非小细胞肺癌患者，这些患者均为接受Xalkori （crizotinib）治疗后无效或无法忍受Xalkori （crizotinib）治疗。

2014年，美国食品药品监督管理局（FDA）的批准了一种粪便DNA测试大肠卫士Cologuard，最近新英格兰医学杂志刊登了其关键研究的分析报告：它会取代结肠镜检查吗？当然不会，它只是一项向拒绝使用结肠镜检查患者提供的备选方案。

据彭博社报道，当地时间12月9日，美国食品药品监督管理局（FDA）在著名的医学期刊《新英格兰医学》发表文章称，批准Addyi上市是一个正确的决定，而病人服用了之后确实能够克服性欲障碍。

CFDA分别在2015年第229号和2015年第260号公告公示两批临床试验数据存在不真实和不完整的受理号情况，用详实的调查经过和结果描述严厉指出，上述公告所涉及的总共24个受理号存在数据造假。

仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。在仿制药品许可中，其生物利用度是指仿制药品经测试反应具有原研发产品的利用度的+/-20%。因此仿制药的有效性和安全性难以得到完全的保证。