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上周对于整个药物临床试验行业是疯狂的一周，CFDA像打了鸡血一般，疯狂发文，更是5家医院因为药物临床试验数据的问题上了榜，大家一片哗然，这是放大招的节奏啊，有人也问笔者，为什么没有推送文章呢？

2015年11月13日，国家食品药品监管总局起草了《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见（征求意见稿）》，并在网站公布向社会公开征求意见，内容涉及“优先审评”怎么申请，如何审评？征求意见的时间为1个月（自11月13日至12月13日）。

11月11日，国家食品药品监管总局发布《关于药品注册审评审批若干政策的公告》，并于当日起实施。《公告》要求，加快临床急需等药品的审批。公告指出，对防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病和罕见病等疾病的创新药注册申请.

11月11日，勃林格殷格翰宣布了一项新的研发战略和5年研发投入计划，公司承诺将于未来5年投入总额110亿欧元用于新的研发计划，其中50亿欧元用于临床前研发，15亿欧元用于与外部伙伴的合作，目的是开发新一代医学突破性产品并保持竞争地位。

2015年11月4日，第十二届全国人大常委会第十七次会议通过决议，授权国务院组织开展化学药品注册分类改革。本来，药品注册分类的调整应该在《药品管理法》修订之后。不过，简政放权改革时间紧迫，现有药品注册分类也与产业现实脱节严重。

2015年5月以来，国家食品药品监督管理总局组织开展了银杏叶药品专项治理行动，对部分银杏叶提取物及制剂企业存在非法添加、编造生产记录等违法行为，已向社会通告。近日，国家食药监总局发布对违法生产销售银杏叶提取物及制剂行为处罚意见的公告。

什么是好药？10月28日，国家食品药品监督管理总局(CFDA)副局长吴浈在第27届全国医药经济信息发布会上作主题报告时强调：好药就是具有临床价值的药。无论是创新药还是仿制药，只要能真正解决临床上的实际问题、满足临床需求就是好药。”

第十二届全国人大常委会第十七次会议审议通过《关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度和有关问题的决定》，5日起施行。这一轮改革将给我国药品产业带来哪些切实的改变?能否让百姓用上质优价廉的药品?

近期，制药大佬们均陷入生产基地现违规情况的怪圈。发难的监管机构均为其母公司所在国的药监系统，而对象则是中国、印度这样的生产基地迁入地的工厂；所曝光的问题均不是今年或者近期发生的状况，而是已经持续较长时间的问题积累。

2015年11月6日，CFDA为贯彻国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），鼓励新药创制，促进产业升级，优化资源配置，落实主体责任，根据全国人大常务委员会《关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》，特制定药品上市许可持有人制度试点方案（征求意见稿）方案。