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近日，FDA批准StealthStation®颅脑导航软件集成整合于美敦力新型O-arm®影像系统中，为临床医师在DBS手术中的计划和电极植入提供了完整的操作方案。据悉，该公司通过推出神经外科手术的全方位整合方案，将持续引领脑深部电刺激和外科技术的创新与发展。

2016年9月份，国家食品药品监督管理总局共批准药品上市申请28件。其中，国产化学药品23件，生物制品3件，中药1件；进口化学药品1件。

日前，位于以色列耶路撒冷的Gamida Cell公司宣布，该公司的主打产品NiCord获得美国FDA授予的突破性疗法认定。Gamida Cell 公司是一家致力于开发细胞和免疫疗法来治疗癌症和孤儿遗传病的公司。该公司的NiCord是一种创新的细胞移植方法，能够替代骨髓移植来治疗那些高风险血癌(包括白血病和淋巴癌)患者。

2016年9月28日，FDA批准了来自美敦力的MiniMed670G组合闭环系统，适用人群为14岁及以上的I型糖尿病患者。

FDA于10月4日发布安全警告，有一些既往感染过乙肝病毒（HBV）或当前感染HBV的丙肝患者，在接受直接抗病毒（direct-acting antiviral ，DAA）药物治疗丙肝病毒（HCV）感染后，体内的乙肝病毒发生再活化。在某些病例中，DAA药物相关的HBV再活化导致了严重的肝脏问题甚至死亡。因此，FDA要求在下列9个DAAs丙肝新药的药品标签上添加黑框警告，以警示HBV再活化的风险

9月28日，Vela Diagnostics宣布，FDA已授予公司开发的一款寨卡病毒快速检测的紧急使用授权。据悉，该检测用于定性检测来自个体血清、EDTA血浆和尿液样本中寨卡病毒的RNA。

2016年9月28日，FDA批准了来自美敦力的MiniMed670G组合闭环系统：这也是第一款能够同时自动监测血糖并自动给药合适剂量的装置。适用人群为14岁及以上的I型糖尿病患者。

9月27日，国家食药监总局发布《关于进一步完善食品药品追溯体系的意见》的最终稿。和征求意见稿相比，最终稿的表述上，要求有所减少，但始终强调的一点，建立追溯体系是按照GMP、GSP等要求。

9月23日，FDA批准了安进公司的Amjevita（adalimumab-atto）。该药是艾伯维的全球最畅销药物修美乐（阿达木单抗）的生物类似药，获批适应证包括多种炎症性疾病。

根据IMS数据库统计，2015年全球仿制药市场规模达到1930亿美元，其中美国市场仿制药销售总额为719亿美元。预计未来5年，美国仿制药市场年复合增长率将达到9.1%，2020年仿制药销售额将突破1100亿美元。