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许多的制药公司想要针对女性性欲低下开发药物。现在，美国食品和药物管理局（FDA）颁布了此类药物开发的最新准则。

10月28日下午，中国（泰州）医药峰会在中国医药城正式召开。虽然同期有多个活动在不同会场举行，峰会依然吸引了数百名业内专家和同行。会上，国家食品药品监督总局药品评审中心首席科学家何如意博士发表了题为《完善药品审批规范 促进我国新药研发》的精彩演讲。

CFDA副局长吴浈在企业家年会上“交流”了六个重磅级议题：1、加快审评速度，有信心三年解决积压；2、提高审评的标准和质量：新药定义全球首家；3、一致性评价：上下有共识，企业不能靠，接下来有动作；4、临床试验数据核查，80%退回，不能说主观造假，不规范、不准确怎么重新准备资料？5、工艺核查，执行工艺与审评工艺的一致性，意在核实；6、坚持“两票制”整治流通，强化工业企业的担当。

10月25日，上海市食品药品监督管理局官网发布了《关于上海市已申请参加药品上市许可持有人制度改革试点品种名单的公告》。

10月24日，依生生物制药有限公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已经正式批准其主打产品YS-ON-001取得肝癌治疗的孤儿药资质。该产品是由依生生物的科研人员自主开发，具有独立知识产权的大分子生物制剂，能够在削弱肿瘤微环境免疫抑制作用的同时，提升免疫系统对肿瘤细胞的杀伤功能，这也是中国科学家在肿瘤免疫学方面的一大发现和突破。

本文对近一年来（2015.11-2016.10）FDA批准上市的肿瘤药物整理总结。FDA批准罗氏上市的5个新药中，有4个新药来自基因泰克的研发成果。相比一年间5个新药上市横扫榜单的罗氏以及以Opdivo一挡十的施贵宝，作为老牌的制药巨头，诺华则不紧不慢地紧随其后。

近日，美国FDA加快批准了Lartruvo（olaratumab）与多柔比星（doxorubicin）联合治疗某些类型的成人软组织肉瘤（STS），适用人群为不能用放疗或手术治愈的STS患者，但他们可以接受经FDA批准的蒽环类化疗方案。Lartruvo由礼来公司生产上市。

去年8月启动的药品审评改革已经初现成效。食品药品监管总局药品审评中心主任许嘉齐18日对外披露，截至2016年9月底，已完成审评任务8868件，是2015年同期的2倍。

国家食品药品监督管理总局（CFDA）医疗器械技术审评中心（CMDE）组织编写了《胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（高通量测序法）指导原则》，即日起在网上公开征求意。如有意见和建议，请于2016年11月15日前将意见反馈至CMDE审评六部。

今天，罗氏（Roche）集团旗下基因泰克（Genentech）公司宣布，美国FDA批准其免疫疗法药物TECENTRIQ（atezolizumab）用于治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。