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12月20日，FDA批准了Dexcom公司生产的G5移动血糖监测系统可扩大用于2岁以上糖尿病患者，替代传统手指针刺测试血糖来决定胰岛素使用剂量的使用申请。这是美国FDA第一次批准在不使用传统手指针刺测试血糖情况下，通过连续血糖监测（CGM）系统对血糖进行监控。

12月16日美国食品和药物管理局正式宣布，在全美禁用医用有粉手套。

2016年12月19日，FDA加速批准了用于经过已经用两种或更多种化疗治疗并且携带有害的BRCA1和BRCA2基因突变的晚期卵巢癌患者的新药Rucaparib。而在指导用药方面，正是通过下一代测序（NGS）技术来检测患者是否携带BRCA1和BRCA2基因突变，如果患者具有BRCA1/2有害突变的阳性结果，则可能适合接受Rubraca治疗。

对于众多国内药企抢仿单抗药物，有分析认为，全球生物医药总体还处于起步阶段，国内起跑虽然晚了一点，但有赶超的可能，对于国内的生物医药公司，是一个巨大的机会。

2016年12月19日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了Foundation Medicine公司的FoundationFocus CDxBRCA产品，成为市场上第一个基于二代测序的伴随诊断试剂盒。

2016年11月份共批准药品上市申请20件。其中，国产化学药品17件，生物制品1件，进口化学药品2件（品种目录见附件）。2016年11月份批准上市新药的综合审评报告及说明书可登录国家食品药品监督管理总局药品审评中心网站（www.cde.org.cn）查询。

如果特朗普像他预期的那样对FDA进行改革，他或许会开始一个局外人来领导该机构。根据彭博社报道，新政府正在考虑一个科技领域的风投家来掌舵FDA。

2016年12月14日，FDA发布了一个关于孕妇及婴幼儿慎用全麻药及镇静药物的警告。

2015年4月，国家食品药品监督管理总局药品审评中心(下称“药审中心”)原副主任尹红章被带走调查，但关于尹红章的具体涉案细节一直没有披露。近日，北京青年报记者获悉，尹红章的妻子郭某因受贿被判有期徒刑3年，缓刑5年。

8日，国家食品药品监督管理总局发布药品不良反应信息通报，称补肾壮骨药仙灵骨葆口服制剂可能引起肝损伤，严重者可出现肝衰竭，长期连续用药、老年患者用药等可能会增加这种风险。