O’Neill是特朗普坚定拥护者Peter Thiel的副手，也是个亿万富翁的企业家和风险投资家，他们共同创立了PayPal，早期投资于Facebook。
（Jim O'Neill）
O’Neill没有科学背景，几乎没有相关的医疗健康从业经验。他在Thiel的技术投资公司Mithril担任董事总经理，并在海洋家园机构担任董事，该机构是一个寻求在海洋上创造未来社区的一个组织。
特朗普的团队也可以选择另一个候选人来领导FDA，彭博的消息人士说。如果指定奥尼尔来掌管FDA，他如何运作该机构仍不清楚，但他的掌管理念或许会违背常理。
一个在2014年的演讲中，O'Neill提出了“渐进批准”的想法。他说“我们应该改革FDA，在申请者证明安全后，即可以让FDA批准药物，让人们开始使用它们。让药物在在合法化后，再证明疗效。
这将是一个巨大的变化，相对于目前FDA的使命和生物制药行业的传统的研究方法，通行的做法是依赖于大量的临床试验来证明治疗是否实际有效。 O'Neill说，这样的变化将简化监管过程并降低开发成本。
根据他的LinkedIn个人资料，O'Neill在健康相关管理方面的唯一经验是作为演讲稿撰写人，然后是健康和人类服务部的政策顾问。
据报道，总统当选打算“改革FDA”，使之更加关注患者对于创新医药产品的需求。总统的最后选择FDA的掌管着将会在参加听证会中确认。
现任FDA局长的Robert Califf预计不久就会递交辞职信，这是换届选举的标准套餐，但他的一些支持者认为，应该继续让Califf留任。Robert Califf，是第22任FDA局长，在今年二月份接替去年离职的Margaret Hamburg。
美国心脏协会前主席Clyde Yancy博士最近告诉路透社说，FDA在Califf的领导下是“进化”的。 “我们应该允许这个实验继续，因为其潜在的投资的回报可能是巨大的”。
一朝天子一朝臣，FDA的人事变革很快就会发生。
随着人类的不断进化，科学的不断进步，新的疾病被发现和确证，新药的需求也在越来越大，研发费用也从之前的几亿美金翻升到几十亿美金。但是否就像奥尼尔所说的那样，简化监管过程，降低开发成本呢？这里面可能需要仔细考虑几方面的问题。
1、FDA作为一个机构，掌管和审评最多的新药，同时他也是美国食品药品安全的重要保证，很多政策都是医药监管的风向标，因此，个人觉得必须有专业人员来进行领导，不宜进行大的变革，而是小的改变，循序渐进。
2、安全性和有效性是相辅相成的，安全性是有效性的前提，安全是一个相对的概念，对于不同人群，不同剂量，不同的服药时长等都会导致未被发现的安全性被发现，被暴露。只有相对的安全，没有绝对，有效性一般是需要大规模的临床试验来验证的，同时也是对安全性的进一步考察和证明。审评和临床可以分阶段，但作为整体药物的两个属性，不能讲他们在上市中割裂开，让患者去买单。
3、奥尼尔，除了他那个“渐进式”的审评理论外，还能提出别的更具体，更专业的意见吗，动动嘴皮子不难，但你说要领导这么一个专业化，科学化机构，恐怕川普还得仔细考量一下，吸引眼球的言论不一定适用！
