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FDA已批准将Jardiance用于并发心血管疾病的2型糖尿病（T2D）成人患者，降低心血管死亡风险。此次批准，使Jardiance成为全球获批的首个也是唯一一个可降低2型糖尿病患者心血管死亡风险的糖尿病药物。

中国国家食品药品监督管理总局已批准将斯耐瑞®（富马酸贝达喹啉片）作为联合治疗的一部分，用于成人（≥18岁）耐多药肺结核的治疗。

美国食品和药物管理局（FDA）已受理PD-1免疫疗法Keytruda用于既往已接受治疗（经治）的晚期高微卫星不稳定性（microsatellite instability-high，MSI-H）癌症患者的补充生物制品许可（sBLA），FDA同时授予该sBLA优先审查资格。

近日，美国FDA批准了Ecstasy用于创伤后应激障碍（PTSD）治疗的大规模临床试验，即进入治疗创伤后应激障碍处方药的3期临床试验的一部分（药品上市前的最后一关）。如果顺利，摇头丸或将在2021年成为处方药，用于治疗难治、持久、重症的PTSD、或拯救许多人于精神的苦难。

德国制药巨头默克与美国制药巨头辉瑞合作开发的PD-L1免疫疗法avelumab近日在美国监管方面传来喜讯。FDA已正式受理avelumab治疗转移性默克尔细胞癌（merkel cell carcinoma）的生物制品许可申请（BLA），同时还授予了优先审查资格。

近日，国家食品药品监督管理总局在其官网发布公告，对“氯美扎酮”和“苯乙双胍”两个药品下了终极“判决书”，叫停苯乙双胍和氯美扎酮两种药物的生产、销售和使用，撤销药品批准证明文件，所有药品将在今年底前召回并销毁。其中“苯乙双胍”又叫“降糖灵”，经常被不法分子使用，近年来国家食药监总局曾多次曝光过在保健品中非法添加苯乙双胍的行为。

苏州康宁杰瑞生物科技有限公司（以下简称：康宁杰瑞）宣布，公司自主知识产权一类新药 ——KN035 重组人源化PD-L1 单域抗体Fc 融合蛋白注射液通过美国食品药品监督管理局（FDA）的审评，获准在美国开展临床研究，这是首个在美进入临床的、中国研发企业自主开发和制造的抗体类创新药。

2016年11月21日，FDA同日批准2款基础胰岛素/GLP-1受体激动剂药物：诺和诺德Xultophy、赛诺菲Soliqua。

近年来，LDTs问题在美国一直处于舆论的风口浪尖。希望对LDTs进行直接监管的FDA，在经历了不确定的美国总统大选之后，近日向政策界的利益相关者通报了将推迟完成关于监管实验室自建检测项目（LDTs）指南草案的决定。

Napabucasin是一种口服的靶向药，抑制的靶点据说是STAT3，具体的作用机制据说是抑制了肿瘤组织里面的一群地位最高的细胞——肿瘤干细胞。