• FDA批准异体CAR-T疗法UCART19开展临床研究

    施维雅/辉瑞/Cellectis 3月9日联合宣布,FDA已经同意异体CAR-T疗法UCART19在复发或难治性急性淋巴细胞白血病患者中开展临床研究的新药研究申请(IND)。
    2017-03-10
  • 连FDA都束手无策,这颗风靡全美的儿童药到底是福是祸?

    顺势疗法(Homeopathic)是一种替代疗法,风靡美国。1796年,由山姆·赫尼曼按其以同治同理论所创。此理论指,如果某个物质能在健康的人身上引起病人患某病时的病症,将此物质稀释震荡处理后就能治疗该病症。例如洋葱会引起打喷嚏,多次稀释震荡后的极微小洋葱,就能治疗打喷地症状为主的鼻炎。
    2017-03-12
  • FDA批准首个夜间尿频治疗药物Noctiva

    3月3日,FDA宣布批准Noctiva(醋酸去氨加压素)鼻腔喷雾用于治疗夜间多尿导致至少起夜2次的成人尿频患者。这是FDA批准的第一个治疗夜间尿频的药物。
    2017-03-07
  • 螨虫过敏性鼻炎有新药啦!FDA为该病批准首个舌下片

    3月1日,FDA 批准首个用于治疗18~65岁房尘螨过敏性鼻炎(伴有或无结膜炎)患者的变应原提取物Odactra舌下片剂。
    2017-03-06
  • 圣和药业冲刺IPO 主营产品遭CFDA“点名”

    继前段时间遭举报使用过期中间体及主打产品抽检结果蹊跷后不久,南京圣和药业股份有限公司(简称“圣和药业”)主营产品又被国家食药监总局(CFDA)“点名”,IPO之路风波迭起。
    2017-03-02
  • CFDA批准丁丙诺啡透皮贴片立项研究

    2月24日,绿叶制药宣布已获CFDA批准,在中国启动丁丙诺啡透皮贴剂的研制项目。这是绿叶制药自2016年11月底完成收购欧洲领先的透皮释药业务后,首个引入中国的透皮贴剂开发项目,显示了绿叶制药“全球资源,中国增长”的国际化战略意图和行动速度。
    2017-02-25
  • 盘点今年1月份被CFDA列入重点保护品种的中药

    中医药产业近年来倍受国家重视不断出台新政,那么哪几种中药倍受国家重视在2017年之初就被列为重点保护品种呢?今天,我们就一起来盘点细数一下吧.....
    2017-02-25
  • 盘点:2016年FDA批准的3大血液肿瘤新药

    2016年,FDA新批准了2种新型血液学药物:第一代B细胞淋巴瘤2抑制剂venetoclax和第一个被批准治疗恶性血液肿瘤的免疫检查点抑制剂nivolumab,以及治疗经血液或骨髓造血干细胞移植后肝小静脉闭塞并伴有肾或肺异常的成人和儿童患者的去纤苷钠。
    2017-02-24
  • FDA批准IL17A抗体brodalumab

    日前,FDA批准了Valeant的IL17A受体抗体brodalumab(商品名Siliq),用于中重度银屑病。因为去年外部专家组曾以18比0全票支持Siliq上市,所以昨天的消息并不出人意料。
    2017-02-18
  • 千亿血透市场大开!被巴菲特看好的机会将有中国版故事

    12月21日,卫计委发布《关于印发血液透析中心基本标准和管理规范(试行)的通知》,明确血液透析中心属于单独设置的医疗机构,为独立法人单位,产业期待已久的政策终于落地,千亿市场大门向业界敞开。
    2017-02-18