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9月15日，癌症治疗领域又传来了一条好消息——美国FDA加速批准Bayer Healthcare Pharmaceuticals的Aliqopa（copanlisib）上市，用于治疗罹患复发性滤泡性淋巴瘤。

9月4日，Cellectis宣布收到FDA发出的临床暂停（clinical hold）通知，异体CAR-T产品UCART123在急性髓性白血病（AML）和母细胞性浆细胞样树突状细胞细胞瘤（BPDCN）患者中进行的两项I期临床试验均被暂停。

美国食品和药物管理局(FDA)批准了一项新的癌症治疗方案，该疗法涉及到基因改造病人的免疫细胞。该机构称这一决定是“历史性的行动”，该疗法是由诺华公司开发的，是美国批准的第一个基因疗法。

医药产业在美国被称为肥猫产业，为产业服务的各种费用这几年都呈上涨趋势。

美国FDA于2017年8月29-30日大约一天里批准了三款药物，其中第一款是苄硝唑，用于治疗患有查加斯病（Chagas）的2至12岁儿童。这是美国批准用于治疗查加斯病的首款药物。

FDA正式批准诺华突破性CAR-T疗法 Kymriah上市，用于治疗复发或难治性(r/r)儿童和年轻成人B细胞急性淋巴细胞白血病，定价47.5万美元。这是FDA批准的首款CAR-T疗法，也是FDA批准的第一个基因治疗药物，具有里程碑意义。

8月28日，除了Gilead并购Kite的大新闻刷屏之外，对于中国丙肝药市场也是极不平静的一天。强生西美瑞韦（Simeprevir）上市申请JXHS1600064的审批状态变成“制证完毕-已发批件”，虽然暂未公布药品批准文号，但据知情人士透露，Simeprevir已被CFDA批准上市。

8月25日，CFDA官网发布《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号），该文件意见稿曾于6月9日挂网征求意见。　

近日，记者在苏州独墅湖湖畔采访了药明生物高级副总裁李竞博士。他讲述了生物创新药的开发特点，揭秘了PD-1/PD-L1研发火热的原因，并阐述了“Garbage in garbage out”在药品开发中的重要性。在他看来，早期研究质量决定生物药的成败。

8月21日，CFDA发布了《总局关于推进药品上市许可持有人制度试点工作有关事项的通知》，共涉及十大要点。