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CFDA回应10月5大谣言!(喝豆浆会导致乳腺癌、红心柚子被打针……)
在刚刚过去的10月,你是否听信过这些谣言:“无标准代码的酱油致癌”“喝豆浆会导致乳腺癌”“红心柚子被打针”……
CFDA
谣言
豆浆
乳腺癌
2017-11-20
FDA批准亚盛医药的新靶点抗肿瘤药物进行临床试验
日前,FDA批准亚盛医药的新靶点IAP抑制剂抗肿瘤药物APG-1387进行临床试验,用于治疗晚期实体瘤、恶性血液肿瘤。
FDA
肿瘤
2017-11-15
CFDA发布网络药品经营监督管理办法意见,禁止网络销售处方药
11月14日,CFDA官网发布《网络药品经营监督管理办法(征求意见稿)》,要求网络药品销售者应当是取得药品生产、经营资质的药品生产、批发、零售连锁企业。且网络药品销售者为药品零售连锁企业的,不得通过网络销售处方药、国家有专门管理要求的药品等。
CFDA
2017-11-15
CFDA发布调整药品注册受理工作正式稿!12月1日开始实施
2017年11月13日,CFDA官网发布总局关于调整药品注册受理工作的公告,决定自2017年12月1日起,将现由省级食品药品监督管理部门受理、国家食品药品监督管理总局审评审批的药品注册申请,调整为国家食品药品监督管理总局集中受理。
CFDA
药品
2017-11-13
什么算是膳食纤维?FDA将严格定义
什么算是膳食纤维?这是个值得商榷的问题。美国食品药物管理局(FDA)正在对26种成分进行评估。食品制造商通常利用这些成分来提升加工食品中的纤维含量,FDA要确定这些成分是否对健康有益。
膳食纤维
饮食
FDA
2017-11-15
希望之城提供首次FDA批准的CAR-T疗法,用于治疗某些类型的成人大B细胞淋巴瘤
“近期,美国食品药品监管局(FDA)首次批准CAR-T细胞疗法可治疗某种类型的大B细胞淋巴瘤。FDA批准Axicabtageneciloleucel对治疗非霍奇金淋巴瘤有着里程碑的意义,希望之城是目前唯一一家提供该药物和治疗的医学中心。
FDA
CAR-T疗法
大B细胞淋巴瘤
大通福克斯
癌症
2017-11-10
继续前进!通用型CAR-T疗法获美国FDA放行
近日,致力于开发异体CAR-T疗法的Cellectis公司宣布,美国FDA允许其在研产品UCART123的临床试验继续进行,治疗急性骨髓性白血病,以及母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤(BPDCN)。
CAR-T
FDA
2017-11-09
一线治疗肺癌,基因泰克重磅新药获美国FDA批准
罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)公司宣布,美国FDA批准了Alecensa(alectinib)的补充新药申请(sNDA),用于一线治疗具有间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
肺癌
新药
FDA
2017-11-09
疫苗紧急事件!CFDA连夜回应
11月3日,食品药品监管总局新闻发言人介绍,总局近日接到中国食品药品检定研究院(中检院,下同)报告,在药品抽样检验中检出长春长生生物科技有限公司生产的批号为201605014-01、武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的百白破疫苗效价指标不符合标准规定。
疫苗
CFDA
2017-11-05
最新!青光眼新药获美国FDA批准上市!
昨日,Valeant Pharmaceuticals的全资子公司Bausch + Lomb宣布,美国FDA已经批准其青光眼新药VYZULTA(latanoprostene bunod滴眼液,0.024%)上市。这也是首款获批上市,降低眼压的前列腺素类似物。
青光眼
FDA
2017-11-04
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