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整个三月，中源协和干细胞产品的命运牵动着很多干细胞领域人士的神经。近日， 国家卫生计生委和CFDA联合发布了《关于征求干细胞临床研究管理办法（试行）意见》。这一举措似乎给了近日业界备受关注的干细胞三大政策是否将于近期颁布的疑问一个指向性的答案。

如果生物仿制药的市场顺利发展壮大，那么这几家公司也会受到巨大冲击。目前，市面上有11种还处于发展阶段的生物仿制药在同艾伯维公司的Humira药物竞争，而Humira的专利排他权将于明年在美国失效。

2014年，FDA药物评价和研究中心（CDER）审批通过了41个新药（Novel New Drugs），包括新药申报（NDAs）批准的新分子实体（NMEs）和生物制品申报（BLAs）批准的新生物药，数量是自1996年以来最多的。

2015年3月25-27日，由 CPhI Conferences 主办的CPHI第五届中国仿制药峰会2015在上海世纪皇冠假日酒店隆重召开。本届峰会的主题是“在机遇与挑战中，生产国际化高品质仿制药”。多位嘉宾将以“仿制药合规与仿制药一致性评价”、“伴随技术更新的仿制药市场战略分析”为主题进行精彩的演讲。

目前，美国市场上还不存在转基因苹果和转基因土豆，不过这种情况获得了改观。近日，美国食品和药物管理局（FDA）表示，防褐变转基因苹果和防变黑转基因土豆可以“安全食用”。这两种转基因食品朝着货架又前进了一步。

为什么便宜的胰岛素生物仿制药一直没有上市，这对现在风生水起的生物仿制药行业有何借鉴意义？本周的《新英格兰医学杂志》有一篇文章介绍了胰岛素的前生后世。

阿里健康承接药品电子监管信息之后，迅速推出相关互联网产品。但针对企业可能实施的商业行为，国家食药总局强调：药品电子监管码所有数据信息都归该局所有，任何一方都不能用于商业服务。原来的裁判下场踢球，让球员怎么混?

当国内医械行业企业还在为如何挤入国家食药监局的“创新绿色通道”上在群雄逐鹿时，在总局医疗器械技术审评中心发布的最新一期“创新医疗器械特别审评申请审查结果公示”里的三个申请人中，竟赫然出现了雅培（Abbott Vascular）！

美国生物制品（疫苗、血液&制剂）的审批和监管隶属于美国FDA生物制品评价和研究中心。美国CBER审批的生物制品主要包括疫苗、血液制品、生物制品、生物诊断试剂等方面。

3月13日，全国人大代表、恒瑞医药董事长孙飘扬做客人民网，以“医药企业改革”为题进行了在线访谈。他表示：仿制药与原药有同样品质同样疗效。