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亚化生物、美中药协联合主办，及上海药物创制产业化开发中心大力支持的首届“中国医药CRO发展高峰论坛”将于2016年8月18-19日在上海召开。会议将探讨“十三五”医药产业研发政策与CRO发展趋势；CRO市场现状与展望；仿制药一致性评价对CRO的影响； CRO行业整合与技术升级；生物CRO转型CMO的生物仿制药之路；临床前CRO与临床试验CRO的现状与展望；筛选与管理CRO企业的经验分享；生物药新药开发与合作模式；CRO企业发展与资本结合的案例。会议还将安排国家级生物医药园区和重点CRO企业的参观考察。

艾美达上周统计了国内企业在美国获得ANDA文号的品种与企业，根据CFDA规定，若这些品种在中国境内用同一条生产线生产上市，一致性评价办公室对其原境内外上市申请资料、生产现场检查结果审核批准后视同通过一致性评价。

中国仿制药质量参差不齐，与欧美甚至印度差距巨大，国家食药监总局下决心重新“清洗”，可以预见，到截止日期2018年底，中国将有一大批耳熟能详的药品消失，同时，制药企业也将进入淘汰重组。

借助最新研发的名为“AspireAssist”的减肥仪，人们从此可以放开肚皮胡吃海喝，完全不用担心肥胖，该减肥设备可以帮助人们将胃中未消化的食物抽出体外。6月14日，美国FDA正式对外批准了这款设备。

合同研究组织(CRO, Contract Research Organization)是代表客户在药物研究开发过程中负责全部或部分的科学或医学实验的学术性或商业性组织；是医药研发分工更加专业化和风险平均化的产物。CRO处于医药研发产业链的核心地位。缩短研发周期，节约研发成本和提高研发效率，驱动CRO快速发展。

“药物重定位”是指针对已上市的仿制药、临床失败的药物重新审视其功能，针对不同疾病开发新用途。这种模式已经逐渐被不少科研机构、医药企业所采纳。有专家指出，理论上能够重新定位的的药物比例应该在75%左右。一旦拥有不同医疗用途，它们将是一个巨大的未开发资源。

美国食品和药物管理局（FDA）近日批准了首个可预防霍乱的疫苗产品Vaxchora，该疫苗适用于计划前往霍乱受灾国家和地区旅行的18岁-64岁成人，预防由血清群O1霍乱弧菌（Vibrio cholerae）引发的霍乱。

在过去一年里，中国的创新药物虽然屈指可数，但据不完全统计，截至2015年12月底，国家食品药品监督管理总局批文总数约为301个药物，其中化学药210个、中成药75个、生物制剂16个，但原创药并不多。然而在国家重大创新药物专项激励下，中国原创药开始开花结果。

6月6日，FDA发布针对消费者常用于心痛、胃酸、消化不良、阵痛等疗效的非处方药（OTC）——含有阿司匹林的抗酸药物发布警告信，该产品具有引发出胃、肠道出血症状的风险。在FDA看来，用于治疗上述疾病时患者可以考虑选择不含有阿司匹林的同类产品。

这几天，梅奥诊所搞了个大新闻——剑指FDA！称FDA近几年批准的抗癌药物有三分之一都不靠谱！他们把这篇重磅质疑文章在线发布在了自己的Mayo Clinic Proceedings上，我们来瞧瞧Mayo诊所都出了啥招。