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时隔一年，国家卫计委联合其他相关部门在5月12日发布了第二份鼓励研发申报的儿童药清单。前后两批共涉及72个品种，不算少。本想撸起袖子大干一场，但拿着这份清单坐下来冷静思考，却感觉毫无头绪无从下手。制药企业对于儿童药这一领域并不感冒，这是不争的事实。

日前，Kite Pharma宣布，美国FDA为其首款CAR-T疗法axicabtagene ciloleucel的生物制剂许可申请颁发了优先审评资格（priority review），并计划于今年11月29日做出批复。

据美国FDA网站4月28日消息，诺华新药Rydapt(midostaurin)正式获批，与化疗疗法联合用于新确诊的FLT3阳性的急性骨髓性白血病（AML）初治患者。这是第一款与化疗联用治疗急性骨髓性白血病的靶向疗法，也是25年来白血病治疗的首个重大突破！

5月23日，美国FDA批准了默沙东公司的“明星”PD-1抗体Keytruda 用于治疗携带一种特定基因特征的任何一种实体瘤。这是美国FDA批准的首款不依据肿瘤来源，而是依据生物标志物进行区分的抗肿瘤疗法。

2017年5月22日，万众瞩目的“2017中国国际药物信息大会暨第九届DIA中国年会”在上海国际会议中心隆重开幕。本届年会以“恪守临床价值导向，引领药物研发新趋势”为主题，回归“临床价值”这一药物研发本质，夯实新药研发基础，促进高质量的新药开发，切实满足患者的需求。

GlycoMimetics公司近日宣布，美国FDA已经向其候选药物GMI-1271颁发突破性疗法认定，适应症为成年患者的复发性或难治性急性髓性白血病（AML）。

FDA对创新药、突破性药物及罕见病药物采取加速审批政策，突破性疗法认定、优先审评、快速审批通道及孤儿药地位是FDA常见的加速审批措施，这对临床急需的创新药物的快速上市具有重要的意义。

根据德勤会计事务所最新发布的一份研究报告，对12家大型制药企业的持续追踪结果显示，制药巨头的研发效率仍很低迷，投资回报率从2010年的10.1%下降至今年的3.7%。而且更严峻的是，制药巨头的管线中处于后期阶段的药物不足，意味着FDA在未来几年批准的新药数量仍可能会保持在较低水平。

美国食品药品监督管理局（FDA）已经开始测试一种肝脏芯片。这是一种模拟人类器官生物功能的迷你模型，FDA将测试它是否可以有效地为人体对食物以及食源性疾病的反应建模。

近日履新的美国FDA局长Scott Gottlieb博士在昨天召开了上任来的首次FDA全体会议。在会议上，Gottlieb博士为FDA的所有成员勾勒出他掌舵下的FDA将要实现的目标，以及前进道路上的挑战。这些以患者为中心，立足于科学的方针也得到诸多媒体的积极评价。