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近日，美国FDA批准了安进（Amgen）的Aimovig（erenumab-aooe）作为成人偏头痛的预防性治疗。该治疗的给药方式为每月一次的自我注射。该治疗的给药方式为每月一次的自我注射。值得一提的是，Aimovig是FDA批准的第一个预防性偏头痛治疗药物，通过阻断降钙素基因相关肽（CGRP，一种参与偏头痛发作的分子）的活性发挥作用。

从5月1日起，中国取消包括抗癌药在内的28项药品进口关税，这成为肿瘤患者收到的又一份健康福利。

为进一步促进药品创新和仿制药发展，完善药品试验数据保护制度，国家药品监督管理局组织起草了《药品试验数据保护实施办法（暂行）（征求意见稿）》，并于4月26日向社会公开征求意见，提出“对在中国境内获批上市的创新药给予6年数据保护期，创新治疗用生物制品给予12年数据保护期。”

近日，新组建的国家市场监督管理总局正式挂牌。目前机构改革进展如何，面临哪些挑战？总局今年有哪些工作重点？会会给企业和群众带来什么影响？人民日报的记者专访了国家市场监督管理总局局长张茅。

当地时间4月12日，美国食品和药物管理局（FDA）确定了两项最终指南，为下一代测序（NGS）测试设计、开发和验证提供了建议。随着NGS越来越多地应用于精准医学，FDA希望这两份指南能够提高NGS技术的开发效率。

在政策红利下，中国仿制药行业有望迎来春天。

日前，国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，从促进研发、提升质量疗效和完善支持政策三个方面，提出15项改革措施。记者就此采访了国家卫生健康委员会有关负责人及部分专家。

近年来，我国仿制药行业快速发展，为保障广大人民群众健康做出了重大贡献。但同时，部分国外原研药价格高、国产高质量仿制药短缺仍是百姓用药难题。日前，国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，通过完善支持政策全面推进仿制药研发、提升质量疗效。

日前，国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》。

2018年第一季度，我们报道了FDA批准的14款新药或组合疗法，其中6款新药是首次获批。按照治疗领域统计，获批新药数量排名依次为：癌症（7种新药）、抗感染疾病（4种），免疫系统疾病（2种），中枢神经系统疾病（1种）以及罕见病（1种）。此外，我们也介绍了FDA批准的3款医疗器械，包括肿瘤基因检测产品，血糖检测系统，以及一款人工智能手表。下面是2018年1季度FDA批准的新药及医疗器械的详细盘点。