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2010年07月01日医疗器械准产批件发布通知
序号申请号品名生产单位备注1准 08-1253微波治疗仪南京庆海微波电子研究所 2准 08-1267γ射线遥控后装治疗机山东新华医疗器械股份有限公司 3准 09-0139腹腔镜手术器械杭州桐庐尖端内窥镜有限公司 4准 09-0714弓形虫IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)潍坊市康
2010-07-09
国家药监局曝光2010年第2期违法药品医疗器械保健食品广告
为加强药品、医疗器械、保健食品广告监督管理,整治违法发布广告行为,进一步规范广告发布秩序,根据《药品广告审查办法》、《医疗器械广告审查办法》和《保健食品广告审查暂行规定》的有关规定,各省(区、市)食品药品监督管理部门加强对辖区内广告发布情况的监测,并及时发布了违法广告公告,国家食
2010-07-11
贵州省食药局检查组赴遵义检查调研农村自办宴席备案工作
为深入了解农村食品安全监管状况,总结农村食品安全监管经验,2011年5月16日,贵州省食品药品监督管理局检查组赴遵义市凤冈县琊川镇检查调研农村自办宴席备案工作。 检查组一行深入到琊川镇,向农户询问自办宴席的备案和食品安全监管员对宴席的指导过程,先后查看了村委会、琊川镇政府
2011-05-25
我国农产品质检体系建设进程加快
农产品质量安全检验检测机构,作为农产品质量安全执法监管的重要技术支撑,在农产品质量安全监管工作中地位重要,不可或缺。最近,农产品质量安全倍受社会关注,那么,承担农产品质量安全执法技术支撑的检验检测体系发展得怎么样?国家都有哪些方面的规划和部署?有哪些能力建设措施?围绕这些问题,记
2011-05-25
国家药监局:两批次体外诊断试剂产品抽验不合格
国家食品药品监督管理局14日发布2010年第2期医疗器械质量公告。在抽验的414批体外诊断试剂产品中,412批产品被抽验项目合格,2批产品被抽验的主要项目不合格。 这2批主要项目不合格的产品分别是:标示生产企业为深圳市康乃格生物技术有限公司的α-淀粉酶(α-AMY)测定试剂盒,
2010-07-16
2010年06月28日医疗器械准产批件发布通知
序号申请号品名生产单位备注1准 08-0795医用诊断遥控X射线机北京大恒医疗设备有限公司 2准 08-0914固定式宫内节育器天津和杰医疗器械有限公司 3准 08-1235一次性使用延长管大连JMS医疗器具有限公司 4准 08-1264医用X射线摄影系统深圳迈瑞生物医疗电子股份
2010-07-09
2010年06月22日医疗器械准产批件发布通知
序号申请号品名生产单位1准 08-0695结核杆菌IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)北京万泰生物药业股份有限公司2准 08-1257一次性使用麻醉导管江苏省华星医疗器械实业有限公司3准 09-0003乙型肝炎病毒核酸相关抗原检测试剂盒(酶联免疫法)北京万泰生物药业股份有限公司4准
2010-07-09
陕西对医疗器械产品实行分级分类管理
对医疗器械产品实行分级分类管理;对产品出现质量问题或管理不规范的企业负责人进行约谈;对部分符合条件的医疗器械产品实行注册临床验证豁免。今年以来,陕西省食品药品监管局针对医疗器械监管面临的新情况、新问题,努力创新监管方式,提高了监管水平和效率。 该局根据医疗器械产品风险程度不同、
2010-07-06
2010年05月31日医疗器械准产批件发布通知
序号申请号品名生产单位1准08-00665-羟吲哚乙酸检测试剂武汉市晨康科技有限责任公司2准08-0921脑室穿刺针上海埃斯埃医械塑料制品有限公司3准08-0922腰椎穿刺针上海埃斯埃医械塑料制品有限公司4准09-0043一次性使用高压造影注射器及附件无锡市宇寿医疗器械有限公司5
2010-07-09
2010年06月07日医疗器械进口批件发布通知
序号申请号品名生产单位备注1进 05-4026温液装置Smiths Medical ASD, Inc. 2进 08-0129耳声阻抗测量仪GN OTOMETRICS A/S 3进 08-0451压缩式雾化吸入器Apex Medical Corp. 4进 08-1115多功能恢复病
2010-07-09
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