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序号
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申请号
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品名
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生产单位
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备注
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1
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准 08-0795
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医用诊断遥控X射线机
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北京大恒医疗设备有限公司
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2
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准 08-0914
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固定式宫内节育器
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天津和杰医疗器械有限公司
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3
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准 08-1235
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一次性使用延长管
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大连JMS医疗器具有限公司
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4
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准 08-1264
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医用X射线摄影系统
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
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5
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准 09-0284
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一次性使用静脉采血针
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湖南省浏阳市医用仪具厂
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6
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准 09-0498
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一次性使用引流导管及附件
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乐普（北京）医疗器械股份有限公司
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7
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准 09-0545
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人类免疫缺陷病毒抗原抗体(HIV Ag/Ab)测定试剂盒(化学发光法)
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北京科美生物技术有限公司
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8
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准 09-0727
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脊柱后路内固定系统（不锈钢）
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武汉德骼拜尔外科植入物有限公司
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9
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准 09-0768
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一次性使用麻醉穿刺包
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青岛霍利医疗用品有限公司
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10
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准 09-0779
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一次性使用无菌自毁式注射器 带针
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江西洪达医疗器械集团有限公司
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11
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准 09-0948
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风疹病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
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潍坊市康华生物技术有限公司
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12
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准 09-0989
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X射线诊断机
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山东新华医疗器械股份有限公司
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13
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准 09-1000
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一次性使用静脉输液针
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浙江玉升医疗器械股份有限公司
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14
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准 09-1011
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椎间融合器
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北京理贝尔生物工程研究所有限公司
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15
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准 09-1027
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永磁型磁共振成像系统
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嘉恒医疗科技有限公司
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16
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准 09-1091
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一次性使用输注泵
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江苏瑞京科技发展有限公司
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17
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准 09-1233
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义齿基托树脂
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上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂
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18
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准 09-1239
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软性亲水接触镜
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广州科甫眼镜有限公司
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19
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准 09-1291
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丙型肝炎病毒（HCV）抗体检测试剂盒（胶体金法）
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北京易斯威特生物医学科技有限公司
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20
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准 09-1292
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日本血吸虫抗体检测试剂盒（间接血凝法）
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安徽安吉医药科技有限公司
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21
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准 09-1418
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一次性使用输血器 带针
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湖北福鑫医疗器械有限公司
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22
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准 09-1420
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一次性使用输液器 带针
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湖北福鑫医疗器械有限公司
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23
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准 09-1473
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糖类抗原15-3（CA15-3）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
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博奥生物有限公司
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24
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准 09-1520
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弓形虫IgM抗体检测试剂盒(化学发光法)
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中生北控生物科技股份有限公司
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25
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准 09-1527
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巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒(化学发光法)
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中生北控生物科技股份有限公司
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26
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准 09-1528
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巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发光法)
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中生北控生物科技股份有限公司
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27
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准 09-1529
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单纯疱疹病毒Ⅰ型IgG抗体检测试剂盒(化学发光法)
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中生北控生物科技股份有限公司
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28
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准 09-1530
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单纯疱疹病毒Ⅱ型IgM抗体检测试剂盒(化学发光法)
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中生北控生物科技股份有限公司
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29
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准 09-1531
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风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发光法）
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中生北控生物科技股份有限公司
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30
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准 09-1532
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风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(化学发光法)
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中生北控生物科技股份有限公司
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31
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准 09-1533
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单纯疱疹病毒Ⅰ型IgM抗体检测试剂盒(化学发光法)
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中生北控生物科技股份有限公司
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32
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准 09-1547
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单纯疱疹病毒Ⅱ型IgG抗体检测试剂盒(化学发光法)
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中生北控生物科技股份有限公司
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33
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