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江苏:药品医疗器械打假治劣“十大案件”公布
3月11日上午,江苏省食品药品监管局召开“2009年度药品医疗器械十大违法案件新闻发布会”。江苏省局副局长朱勤虎向媒体通报了2009年度江苏药品、医疗器械打假治劣情况,特别是“十大违法案件”的查处情况。 据统计,全年江苏省食品药品监管系统共出动执法人员18.2万人(次),检查涉
2010-03-22
国家食品药品监督管理局要求加强医用氧监管工作
为进一步加强医用氧监管工作,日前,国家食品药品监督管理局发出通知,要求各地食品药品监管部门切实加强医用分子筛制氧设备使用监管,按照国家食品药品监督管理局统一部署,着手对医疗机构集中供氧系统氧源的分子筛制氧设备进行专项检查,对达不到器械标准的,要立即责令使用单位停止使用,并依法作出
2010-03-19
浙江将失信企业纳入监管重点
为强化医疗器械生产企业的第一责任人意识,浙江省食品药品监管局连续三年对医疗器械生产企业进行质量信用评定,在全省营造了“诚信受益、失信受损”的良好信用环境。去年全省诚信企业数量同比增长2.3%,警示和失信企业数量下降3.2%。 根据2009年度企业日常监管情况,浙江省局对498家
2010-03-26
广州亚运会医械质检协作机制正式启动
日前,广州2010年亚运会和亚残运会医疗器械质量检验协作工作机制已正式建立。这是记者从2010年全国医疗器械监管工作会期间获得的最新消息。 为了确保2010年广州亚运会和亚残运会赛前和赛时医疗器械质量检验(核查)工作的顺利高效运行,日前,在昆明召开的2010年全国医疗器械监管工
2010-02-22
美医疗器械市场:2009年超910亿美元
美国是全球第一大医疗器械市场。2009年,美国医疗器械市场总规模达910多亿美元,占据全球医疗器械市场近半壁江山。美国本土医疗器械产品需求巨大,高水平的医疗支出、3亿规模的人口基数以及人口老龄化趋势,成为市场增长的主要动力。预计到2012年,美国医疗器械市场规模有望突破1000亿
2010-02-08
2010年医疗器械监管工作 完善监管体系
2010年全国医疗器械监督管理工作会议2月3~4日在昆明召开,来自全国31个省(区、市)、计划单列市、副省级省会城市、新疆生产建设兵团、解放军总后卫生部药品器材局的医械监管工作负责人、国家局直属单位有关负责人等参加了会议。国家食品药品监督管理局副局长张敬礼出席会议并作了重要讲话。
2010-02-08
东阿阿胶拟1684万元挂牌阿华器械
北京产权交易所最新披露的信息显示,东阿阿胶拟将其持有的东阿阿胶阿华医疗器械有限公司(下称阿华器械)全部60%股权作价1684.422万元予以挂牌转让,该价格是根据该公司2807.37万元的净资产评估值所制定,挂牌期从2月9日~3月11日。 事实上,东阿阿胶此番出让上述医疗器械资
2010-03-05
关于修改《医疗器械监督管理条例》 促进我国植入性医疗器械产业升级的建议
一、背景 植入性医疗器械是目前治疗心脑血管疾病和骨科疾病最有效的手段之一,患者接受植入器械后一般能恢复健康,多数可重返工作岗位。同时,据统计这部分器械的市值约占医疗器械市场总市值的1/4。发展植入性医疗器械产业,具有重大的社会意义和经济意义。 改革开放以来,我国本土植入性医疗
2010-03-03
全球医疗器械市场总体发展良好
尽管2008年一场突如其来的金融风暴席卷全球,但世界医疗器械(下称“医械”)市场总体销售情况依然良好。这是总部设在比利时首都布鲁塞尔的欧盟医疗器械委员会负责人不久前发表的观点。该位负责人介绍,2008年全球医械产品的销售额合计约占国际医药市场总销售额的50%,这一数据表明,医械早
2010-01-14
张敬礼部署2010年医疗器械监管工作
张敬礼副局长部署2010年医疗器械监管工作 2010年1月19日, 2010年全国食品药品监督管理工作暨党风廉政建设工作会议上,国家食品药品监管局副局长张敬礼对2010年医疗器械监管工作作出安排,强调要继续推进医疗器械监管法规体系和技术支撑体系建设,夯实监管基础,着重做好以下几
2010-01-22
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