8月9-10日，全球生命科学领域的先行者Cytiva （思拓凡）参与2024 BPD第七届生物药工艺发展大会，展示多款创新产品与数智化应用，助力中国创新药的发展与成功出海。
Cytiva在2024 BPD第七届生物药工艺发展大会展示多款创新产品与数智化应用
中国创新药出海的大幕正在快速拉开。去年10月，中国迎来首个在美国获批上市的自研自产创新生物药特瑞普利单抗；近期，舒格利单抗获批成为全球首个在欧洲上市的、联合化疗一线治疗鳞状和非鳞状NSCLC的PD-L1单抗。
不过，出海热潮的背后也蕴含着许多挑战。复杂的国际监管环境、各国市场准入标准的差异、知识产权保护、更高的生物工艺要求以及激烈的全球竞争，都要求中国药企在出海过程中具备更强的创新能力。如何借助高效的工艺设备制定合理的新药研发策略、如何改善工艺结果并缩短上市时间、如何在出海过程中适应不同地区的监管政策和标准，都是行业亟待思考和解决的问题。
Cytiva中国总裁李蕾
Cytiva中国总裁李蕾表示：“Cytiva 拥有多元广泛的产品组合，为创新药客户提供从工艺开发到放大生产的全流程服务，还可以根据企业需求提供定制化的人才培训方案，并在企业出海过程中，在国际审核现场提供专业支持，加速创新药的研发、商业化与国际化进程。”
展会现场， Cytiva积极响应创新药发展与出海需求，展示多款新产品和数智化新应用，包括：
• MabSelect VL/VH3亲和填料——用于特异性纯化双抗及抗体片段，对相关抗体片段具有两倍以上同型产品的结合载量。
• Cytiva Protein Select 亲和填料——标签自剪切的重组蛋白纯化技术，能够缩短三倍用时，使用条件不受限。
• Supor Prime 除菌级过滤器——具有高通量过滤能力，可用于过滤浓度高达220g/L和粘度高达30cP的进料。
• 亲和填料在线选择指南——帮助客户轻松精确地挑选适宜的填料产品，确保纯化过程满足所需的纯度与收率标准。
• GoSilico层析机理建模软件——利用数字孪生与智能工艺开发的高效结合，助力下游工艺数字化升级。
深耕中国市场数十载，Cytiva已经与许多站在世界舞台上的中国药企建立了长久的合作关系。在丹纳赫“创升中国”战略的引领下，Cytiva将持续扩大与本土企业的合作，运用在国际市场与法规方面的知识与经验、不断突破创新的专业技术优势，以及更加强健和灵活的本土化供应资源，支持更多中国创新药的成长与出海。
