• 2010年05月19日医疗器械准产批件发布通知

    序号申请号品名生产单位备注1准 07-1175一次性使用精密药液过滤器上海康德莱企业发展集团有限公司 2准 08-0828髋关节假体(生物型)苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司 3准 08-0831髋关节假体(骨水泥型)苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司 4准 08-0837一次性使用去
    2010-06-01
  • 内蒙古实施医疗器械生产企业信用等级管理

    生意社5月21日讯 近日,内蒙古自治区食品药品监管局开展全区医疗器械生产企业2009年度信用等级评定工作,首次实现了区内医疗器械生产企业信用等级管理。 据悉,依据《内蒙古自治区医疗器械企业信用等级档案管理办法》规定,对生产企业每年评定一次,企业信用等级分为A级(诚信等级)、B级
    2010-05-21
  • 2010年04月20日医疗器械进口批件发布通知

    序号申请号品名生产单位1进 06-2569膜型血浆成分分离器Kawasumi Laboratories,Inc./川澄化学工业株式会社2进 06-3553骨水泥意大利Tecres SPA3进 08-0725藻酸钙敷料Smith & Nephew Medical Ltd.4进 08
    2010-05-05
  • 2010年04月26日医疗器械准产批件发布通知

    序号申请号品名生产单位1准 06-1271一次性使用白细胞过滤输血器材南京双威生物医学科技有限公司2准 06-2463多道生理记录仪四川锦江电子科技有限公司3准 08-0267EH复合型骨水泥上海倍尔康生物医学科技有限公司4准 08-0289医用可吸收缝线亚克医用制品(北京)有限
    2010-05-05
  • 2010年04月30日医疗器械进口批件发布通知

    序号申请号品名生产单位1补20100007Q开关Nd: YAG激光治疗仪(Medlite C3 Q-Switched Nd: YAG Laser System)HOYA Photonics, Inc.2进 06-0325骨导引器系统Kyphon Inc.3进 06-0601振动声
    2010-05-05
  • KCI公司可移动愈合技术计划3季度全球上市

    Kinetic Concepts, Inc.近日宣布推出了V.A.C.Via 治疗系统,这一创口负压疗法的新一代解决方案为医生和患者提供了可移动的愈合技术,其采用的V.A.C.(R) 疗法的转归和效益已得到验证。V.A.C.Via’s的设计及工艺是迄今为止市面上同样体积中最轻巧、
    2010-05-13
  • 英国凯乐推出新款非接触式眼压计

    豪迈集团子公司凯乐生产的新款手持Pulsair intelliPuff非接触式眼压计,经过全面重新设计和改进后,成为比以往的任何款式更小,更轻,也更为精确的第五代眼压计。它还配备格外轻柔的吹气功能,对病人的眼睛加以呵护。这款仪器比常规非接触式眼压计小50%,既可以作为台式仪器使用
    2010-04-30
  • 医疗器械业呈现外资巨头与本土企业互相渗透格局

    中国的医疗器械市场正在呈现外资巨头与本土龙头企业相互向对方势力领域渗透的格局。 “我们从来不奢望一家独大,事实上,那也根本不可能。”GE医疗集团大中国区总裁兼CEO马思礼接受《第一财经日报》采访时反复强调。 对马思礼来说,只靠品牌和产品就能牢牢掌控市场的时代已然远去,要想在中
    2010-04-30
  • 眼科医疗器械市场潜力大

    眼科疾病在医学上属于“大病种”,目前已了解的眼科疾病至少有数十种。以白内障、青光眼这两种常见病变性眼病为例,全球至少有几亿人患这两种疾病。眼科用药与眼科医疗器械由此形成了一大市场。据美国Datamonitor国际咨询公司公布的一份报告中披露,2006年全球眼科医疗器械市场已达17
    2010-04-29
  • 国家药监局发布2010年第1期药品和医疗器械质量公告

    为加强药品监管,保障公众用药安全,根据全国药品抽验工作计划,国家食品药品监督管理局在全国范围内组织对丹参注射液等6个国家基本药物品种以及灯盏细辛注射液等17个制剂品种进行了评价抽验。结果显示,本次抽验的23个品种3098批次产品中,有3089批次产品符合标准规定,7个批号(9批次
    2010-05-17