2010年04月30日医疗器械进口批件发布通知

2010-05-05 00:00 · Chad

序号申请号品名生产单位1补20100007Q开关Nd: YAG激光治疗仪(Medlite C3 Q-Switched Nd: YAG Laser System)HOYA Photonics, Inc.2进 06-0325骨导引器系统Kyphon Inc.3进 06-0601振动声

序号
申请号
品名
生产单位
1
补20100007
Q开关Nd: YAG激光治疗仪(Medlite C3 Q-Switched Nd: YAG Laser System)
HOYA Photonics, Inc.
2
进 06-0325
骨导引器系统
Kyphon Inc.
3
进 06-0601
振动声桥植入式听力辅助系统
奥地利 VIBRANT MED-EL Hearing Technology GmbH
4
进 06-3272
总胆汁酸检测试剂盒(酶比色法)
英国Randox Laboratories Ltd
代理人:兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司
5
进 06-3539
水动力辅助吸脂系统
Human Med AG
6
进 07-0313
淀粉酶检测试剂盒(比色法)
英国Randox Laboratories Ltd
代理人:兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司
7
进 07-2583
电解质分析仪
MEDICA CORPORATION
8
进 08-0774
射频消融发生器
AtriCure, Inc.
9
进 08-2376
一次性使用宫颈扩张棒
NIPPON LAMINARIA CO,LTD.
10
进 08-2401
持续正压呼吸机
ResMed Ltd.
11
进 08-3503
射频手术系统
Sutter Medizintechnik GmbH
12
进 08-3606
骨密度仪
L`ACN L`ACCESSORIO NUCLEARE S.R.L.
13
进 08-3684
计算机X线摄影系统
日本 FUJIFILM Corporation
14
进 08-3854
肌酸激酶同工酶质控品
德国Roche Diagnostics GmbH
代理人:罗氏诊断产品(上海)有限公司
15
进 08-3855
凝血酶原时间质控品
德国Roche Diagnostics GmbH
代理人:罗氏诊断产品(上海)有限公司
16
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